Espectrómetro de masa LYOPLUS™

de procesode mediciónpara aplicaciones farmacéuticas

El espectrómetro de masas LYOPLUS® proporciona datos esenciales desde el propio liofilizador, incluida la capacidad de detectar fugas muy pequeñas de aceite de silicona y controlar el contenido de humedad. Mediante el análisis de la mezcla de gases situada en el interior del liofilizador, el sistema es capaz de distinguir sustancias habituales en el entorno de liofilización, como agua u otros disolventes, nitrógeno, oxígeno y helio. La representación comprensible de los datos permite implementar fácilmente la detección de puntos finales de secado primario y secundario y realizar cómodamente pruebas de fugas en la cámara. La pureza de productos farmacéuticos como los parenterales es un prerrequisito absoluto. Los procesos de producción, como la liofilización, plantean un riesgo inherente de contaminación con fluidos de proceso. Esto no debería ocurrir durante la producción rutinaria; pero, en caso de mal funcionamiento, pequeñas cantidades de estos fluidos pueden contaminar el producto farmacéutico e invalidar la seguridad de todo un lote. El espectrómetro de masas GEA LYOPLUS® mejora la seguridad, la calidad y la productividad de las aplicaciones de liofilización. Al ser capaz de prevenir la contaminación del producto mediante la detección de concentraciones traza de aceite de silicona u otras fuentes de contaminación conocidas, el dispositivo polivalente también puede utilizarse para controlar el contenido de humedad en la cámara de producto durante los ciclos de liofilización. Como resultado de la monitorización, pueden derivarse perfiles de humedad dependientes de la receta, lo que permite definir puntos finales para el secado primario y secundario.