Acerca de SECUREFILL 25TSECUREFILL 25T es una máquina de llenado de cápsulas diseñada para la manipulación contenida de ingredientes farmacéuticos activos altamente potentes (HPAPI). Construida como una unidad monobloque en SS316L con filtración HEPA, puerto de transferencia rápida (RTP) y puertos para guantes en presión negativa, está certificada para OEB hasta el nivel 4 y optimizada para lotes de producción pequeños y medianos.
Aplicaciones- Relleno con contención de pellets, comprimidos, microcomprimidos, polvos, geles blandos y combinaciones en cápsulas
- Fabricación de cápsulas con formulaciones oncológicas, hormonales, antivirales y otras que contienen HPAPI
Funciones clave y beneficiosEstructura monobloque SS316L con filtración HEPA, RTP y puertos para guantes — Garantiza contención completa del operador y del entorno (OEL 1–10 µg/m³).
Provisión para carga y descarga contenida — Permite transferencia cerrada integrada en procesos upstream y downstream.
Sistema wet-in-place para humedecer partículas en suspensión en la zona farmacéutica — Reduce polvo en suspensión, protege al operador y facilita la limpieza.
Certificado para medicamentos altamente potentes y citotóxicos (OEB hasta nivel 4) — Soporta la producción segura de terapias con HPAPI.
Preparado para integración con controladoras de peso, detectores de metales, clasificadores de cápsulas y desempolvadores en contención — Facilita una línea de producción controlada e inspeccionada.
Tabla: Características / Beneficios (extraído)Monobloque SS316L con HEPA, RTP, puertos para guantes, presión negativa — Contención completa; evita la exposición del operador (OEL 1–10 µg/m³).
Carga/descarga contenida — Contención integrada para operaciones upstream/downstream.
Sistema wet-in-place — Humectación de partículas suspendidas para proteger al operador y facilitar la limpieza.
Certificación OEB hasta nivel 4 — Adecuado para producción de HPAPI y fármacos citotóxicos.
Capacidad de integración con ancilares de inspección y clasificación — Asegura calidad y seguridad del producto.
Especificaciones técnicas- Modelo: SECUREFILL 25T
- Tamaño de cápsula: 00 - 5
- Velocidad máxima: 25.000 cápsulas/hora
- OEL / OEB: 1–10 µg/m³ (certificado OEB hasta nivel 4)
- Construcción: estructura de contención monobloque SS316L con filtración HEPA, RTP y puertos para guantes
- Contención: presión negativa mantenida en la zona farmacéutica
- Limpieza: sistema wet-in-place para control de partículas y facilidad de limpieza
- Integración: diseñada para integrarse con controladoras de peso, detectores de metales, clasificadores de cápsulas y desempolvadores en contención