ResumenEl sistema de producción modular VarioSys® para productos biotecnológicos y farmacéuticos combina un aislador de SKAN con módulos de máquina personalizados de Bausch+Ströbel. La arquitectura permite una reconfiguración rápida mediante el intercambio de módulos y admite tanto la producción de muestras clínicas como la fabricación por lotes en una misma instalación. La línea puede ampliarse con un liofilizador compatible de GEA para crear cadenas de procesamiento integradas.
Ámbitos de aplicación- Fabricación comercial
- Envasado clínico
- Envasado de medicamentos personalizados
- Fabricación por contrato flexible
- Pequeñas series
- Desarrollo de producto
- Start-up / Escalado
- Desarrollo de procesos
Whitepaper de Evonik - criterios de producción (resumen)- Producción de parenterales complejos
- Flexibilidad durante la producción
- Soporte de diferentes procesos de dosificación en línea para productos líquidos y en polvo
- Reducción simultánea de costes y tiempo
Cómo funciona / Características claveConcepto modular: un aislador de SKAN se combina con módulos de máquina enchufables de Bausch+Ströbel. Los módulos se montan mediante un principio de «lock-and-key» y se conectan mediante interfaces enchufables para permitir un intercambio y reconfiguración rápidos. El sistema soporta modos de producción escalables, permitiendo corridas clínicas y producción por lotes en la misma instalación. La expansión con equipos de liofilización compatibles de GEA posibilita secuencias de procesamiento ampliadas.
Especificaciones técnicas- Rendimiento: 4.300 objetos por hora
- Altura del tubo: máx. 155 mm
- Volumen de jeringa: 0,5 - 10 ml
- Volumen de cartucho: 1,8 - 3 ml
- Diámetro del vial (Ø): 14,25 - 52 mm
- Altura del vial: 30 - 105 mm