Máquina de llenado y cierre para botellas de plástico FVK 50400

para aplicaciones farmacéuticas

Resumen
Las gotas oftálmicas deben dosificarse con precisión, producirse en condiciones asépticas y cerrarse de forma segura para garantizar la comodidad del paciente y la eficacia del tratamiento. Nuestras soluciones combinan dosificación precisa, manipulación suave y control de procesos coherente para producir productos oftálmicos seguros y libres de contaminación en botellas de plástico. El líquido se dispensa mediante bombas de pistón rotativo o bombas peristálticas según la viscosidad y la formulación. Un diseño compatible con la industria farmacéutica, suministro de flujo laminar optimizado y rutas de producto esterilizables permiten condiciones asépticas reproducibles y un control en proceso (IPC) al 100 % a plena capacidad.

Descripción del proceso — Llenado
La dispensación del líquido es la operación central: las bombas de pistón rotativo, combinadas con bombas peristálticas opcionales, manejan con fiabilidad distintas viscosidades y formulaciones. Un transporte por viga oscilante posiciona cada botella bajo la aguja de dosificación y reduce el esfuerzo mecánico. Las condiciones de flujo laminar y las rutas de producto esterilizables crean un entorno aséptico. Con 100 % de IPC, cada volumen dosificado se controla en tiempo real para detectar y corregir inmediatamente las desviaciones, posibilitando una precisión de llenado reproducible y datos de proceso validados.

Ventajas para el llenado

• Máxima precisión de dosificación en distintas viscosidades
• Manipulación flexible del producto mediante bombas de pistón rotativo o peristálticas
• Aseguramiento de la calidad en tiempo real mediante 100 % IPC

Descripción del proceso — Cierre
Las estaciones de cierre protegen la integridad del envase y la función de dispensación. Procesan inserts goteros, tapones roscados, tapones de encaje y dispensadores multidosis de forma reproducible y con control preciso. El transporte específico por formato asegura un posicionamiento exacto y sujeción estable. El diseño compatible con farmacéutica y el suministro de flujo laminar apoyan el entorno aséptico. El control de par y fuerza está diseñado para mantener la integridad del sellado y características de apertura consistentes durante la producción.

Ventajas clave para el cierre

• Soporte para una amplia variedad de cierres (inserts gotero, tapones roscados, tapones snap-on, dispensadores multidosis)
• Control reproducible de par y fuerza para sellos fiables
• Tasa de rechazo reducida gracias a procesos estables y validables

Tecnologías y características

• Transporte por viga oscilante: transporte intermitente y específico por formato que reduce el estrés mecánico y la generación de partículas, asegurando un flujo estable de envases
• Módulos de dosificación flexibles: elección entre bombas de pistón rotativo o bombas peristálticas para dosificación precisa según la viscosidad; concepto modular para diseños orientados a la aplicación
• 100 % In-Process Control (IPC): monitorización en tiempo real de cada llenado a plena capacidad, detección y documentación de desviaciones
• Rutas de producto esterilizables: piezas en contacto con el producto aptas para autoclave para facilitar la operación aséptica y la validación
• Construcción de grado farmacéutico: diseño apto para limpieza y selección de materiales para conformidad GMP
• Suministro de flujo laminar optimizado: flujo laminar dirigido que garantiza condiciones de aire unidireccionales en la zona crítica, reduciendo el riesgo de contaminación
• Variedad de cierres: soporte para inserts gotero, tapones roscados, tapones snap-on y dispensadores multidosis

Aplicaciones
Diseñada para envases oftálmicos monodosis y multidosis y una amplia variedad de cierres y diseños de embalaje. Apta para producción aséptica reproducible, desde bajos hasta altos rendimientos, y entornos de fabricación validados.

Características / Especificaciones técnicas

• Transporte: viga oscilante suave, transporte intermitente específico por formato
• Opciones de dosificación: bombas de pistón rotativo o bombas peristálticas (seleccionadas según viscosidad y formulación)
• Control de calidad: 100 % In-Process Control (IPC) a plena capacidad con monitorización en tiempo real
• Piezas en contacto con el producto: esterilizables / aptas para autoclave
• Gestión del aire: suministro de flujo laminar optimizado para control de partículas
• Diseño: construcción de grado farmacéutico para conformidad GMP y limpieza fácil
• Manejo de cierres: soporte para inserts gotero, tapones roscados, snap-on, dispensadores multidosis; control de par/ fuerza para sellado reproducible
• Modularidad: conceptos modulares de dosificación y máquina para configurar la línea según la aplicación y facilitar la validación