Llenadora enteramente automática

de jeringasde jeringaspara la industria farmacéutica

Resumen
Máquinas de llenado de jeringas para producción estéril de inyectables, desde sistemas compactos para lotes clínicos hasta líneas totalmente automatizadas de alto rendimiento. Diseñadas para apoyar la conformidad con el Anexo 1 y asegurar un llenado aséptico y reproducible con elevada precisión de dosificación para productos sensibles como biológicos y vacunas.

Aplicaciones y ventajas
Compatibles con envases ready-to-use (RTU) y jeringas preesterilizadas estándar, así como con envases primarios especiales. El procesamiento en nest permite una manipulación delicada de artículos sensibles, reduce roturas y pérdidas de producto, y es adecuado para start-ups, CDMOs, empresas biotecnológicas y fabricantes farmacéuticos globales.

Capacidades clave

• Procesamiento en nest RTU para manipulación segura y eficiente de jeringas preesterilizadas
• Diseños modulares y escalables que facilitan la personalización según requisitos de producción
• Amplio rango de dosificación para formulaciones de baja a alta viscosidad
• Diseño centrado en la seguridad aséptica y la integridad del proceso (alineado con Anexo 1)

Características para un llenado seguro y fiable

• Proceso NTT (No‑Touch Transfer): introducción conforme a GMP de envases preesterilizados en bolsas dobles en el área de clase A, evitando pasos adicionales de desinfección o biodescontaminación; alineado con EU GMP Anexo 1 e ICH Q9.
• Sistemas de dosificación: bomba de pistón rotativo, bomba peristáltica, dosificación tiempo‑presión; opciones de llenado y cierre asistido por vacío; posibilidad de purgado gaseoso regulable durante llenado y taponado.
• Proceso IPC: control estadístico automático en proceso que comprueba continuamente las cantidades dosificadas y reajusta automáticamente en caso de sub o sobre dosificación.
• Fiabilidad del proceso: inspección con cámaras integrada para control de altura del tapón y expulsión automática de piezas mal posicionadas, minimizando la intervención manual.

Flexibilidad operativa
La configuración modular y múltiples tecnologías de dosificación permiten adaptar el equipo a distintas formulaciones y necesidades de rendimiento, manteniendo condiciones estables y controladas durante el llenado y el cierre para obtener resultados reproducibles y conformes a la normativa.

Características / especificaciones técnicas

• Rendimiento: hasta 60.000 jeringas por hora
• Rango de procesamiento: 0,5–50 ml por jeringa
• Procesamiento en nest RTU compatible para manipulación suave
• Opciones de dosificación: bomba de pistón rotativo, bomba peristáltica, dosificación tiempo‑presión
• Ayudas opcionales: llenado/cierre asistido por vacío, purga gaseosa regulable
• Controles de calidad: IPC automático con control estadístico e inspección por cámara de la altura del tapón
• Diseño: modular y escalable; orientado a la conformidad con Anexo 1