Software de gestión Audit trail

de supervisiónde mediciónconfiguración

Validación de aplicaciones de monitorización de acuerdo con las directrices de la FDA 21 CFR Parte 11. Integridad de los datos mediante bases de datos de medición a prueba de manipulaciones La función adicional Audit-Trail/FDA proporciona funciones para el software ProfiSignal Basic o Klicks para la validación de aplicaciones de monitorización según las directrices de la FDA 21 CFR Parte 11. Los proyectos ProfiSignal están protegidos por la gestión de usuarios. Se pueden asignar diferentes niveles de autorización mediante la introducción de un nombre de usuario y una contraseña. Estos van desde el simple observador, pasando por el operador, hasta el administrador. Por supuesto, también pueden habilitarse o deshabilitarse funciones de manejo individuales para cada usuario. La pista de auditoría registra las intervenciones de los usuarios en función de la gestión de usuarios, tanto en el caso de cambios de configuración del hardware como de cambios de software y el accionamiento de elementos operativos en el PC. En caso de cambios de proyecto/software, se activa el sistema de versionado automático para que todos los documentos estén disponibles automáticamente para su validación. Aspectos destacados del producto Gestión de usuarios con diferentes niveles de autorización Gestión de alarmas integrada con suministro de listas de alarmas y confirmación de alarmas en función de los derechos Archivo redundante de datos de medición a prueba de manipulaciones en un servidor de datos de medición y directamente en el hardware de adquisición