El comprobador de fugas en vacío MK-500H está especializado en la detección de fugas en ampollas, viales, botellas de inyección, botellas de inyección de polvo liofilizado y envases precargados.Características del producto:Se detectan microfugas en los envases. Las muestras se pueden reutilizar para reducir los costes de forma eficaz.Dispositivo de control de la temperatura y la humedad ambiental.Detecta fugas pequeñas y grandes y el sistema determina automáticamente si está cualificado o no.Método de prueba: Método de descomposición al vacíoEl tiempo de prueba es inferior a 30s.Las cámaras de prueba se pueden seleccionar para diferentes muestras y se pueden reemplazar fácilmente.Imprima los resultados de la prueba automáticamente, garantizando la precisión y la objetividad.El análisis estadístico se realiza automáticamente en los resultados de la prueba, incluyendo estadísticas de rendimiento y gráfico de distribución normal de la muestra.Equipado con microimpresora, USB.Guarde, consulte y exporte informes automáticamente a formatos Excel y PDF.Cumple con los requisitos GMP, configuración de permisos según el usuario, función de seguimiento de auditoría de registros históricos.El software para PC es opcional.Principio de prueba:El principio de prueba del detector de fugas por decaimiento en vacío MK-500H cumple totalmente con las normas ASTM F2338-09 y las regulaciones USP 40-1207, basado en la metodología de decaimiento en vacío que emplea tecnología de doble sensor y un sistema de doble ciclo. La unidad principal del comprobador de microfugas de estanqueidad se conecta a una cámara de pruebas especialmente diseñada que aloja el envase que se va a comprobar. El instrumento evacua la cámara de pruebas para crear un diferencial de presión entre el interior y el exterior del envase. Bajo este gradiente de presión, el gas del interior del envase se difunde a través de posibles fugas hacia la cámara de prueba. La tecnología de doble sensor supervisa la relación de variación de tiempo-presión, que luego se compara con los valores estándar para determinar si la muestra presenta fugas.Normas de ensayo:Este instrumento de ensayo se ajusta a muchas normas nacionales e internacionales: USP1207, YY/T 0681.18-2020Especificaciones técnicas:Aplicación: Ampolla, vial, botella de inyección y envase precargadoMétodo de prueba: Método de descomposición al vacío (prueba no destructiva)Cámara de prueba: Personalización por muestrasGrado de vacío: 0 ~ -100 kPaSistema de prueba: Tecnología de doble sensorSensibilidad de detección: 1 ~ 2 µm de diámetroTiempo de prueba: Menos de 30sFuncionamiento del Equipo: Fuente de vacío HMIV: Bomba de vacíoTemperatura ambiente: 15°C ~ 30°CHumedad relativa: Hasta 80%RH. Sin condensación.Fuente de alimentación: AC 100-240V 50/60Hz (se puede cambiar a los requisitos locales)Dimensión del instrumento: 320 mm (W) x 520 mm (D) x 350 mm (H)Peso neto: 20 kgConfiguraciones:Instrumento, bomba de vacío, microimpresora, cámara de prueba, medidor de flujo calibrado, cámara de prueba personalizada, espécimen positivo, espécimen negativoJinan Saicheng siempre se dedica a la innovación y mejora del rendimiento y la función del producto. Por lo tanto, las especificaciones técnicas están sujetas a cambios sin previo aviso. Jinan Saicheng se reserva los derechos de interpretación final y revisión.
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