Probador de estanqueidad de vacío MK-500H

para embalajepara la integridad de las juntasde frascos

El comprobador de fugas en vacío MK-500H está especializado en la detección de fugas en ampollas, viales, botellas de inyección, botellas de inyección de polvo liofilizado y envases precargados.

Características del producto:

• Se detectan microfugas en los envases. Las muestras se pueden reutilizar para reducir los costes de forma eficaz.
• Dispositivo de control de la temperatura y la humedad ambiental.
• Detecta fugas pequeñas y grandes y el sistema determina automáticamente si está cualificado o no.
• Método de prueba: Método de descomposición al vacío
• El tiempo de prueba es inferior a 30s.
• Las cámaras de prueba se pueden seleccionar para diferentes muestras y se pueden reemplazar fácilmente.
• Imprima los resultados de la prueba automáticamente, garantizando la precisión y la objetividad.
• El análisis estadístico se realiza automáticamente en los resultados de la prueba, incluyendo estadísticas de rendimiento y gráfico de distribución normal de la muestra.
• Equipado con microimpresora, USB.
• Guarde, consulte y exporte informes automáticamente a formatos Excel y PDF.
• Cumple con los requisitos GMP, configuración de permisos según el usuario, función de seguimiento de auditoría de registros históricos.
• El software para PC es opcional.

Principio de prueba:
El principio de funcionamiento del detector de fugas por caída de vacío MK-500H cumple plenamente con las normas ASTM F2338-09 y las regulaciones USP 40-1207, basándose en la metodología de caída de vacío que emplea tecnología de doble sensor y un sistema de doble ciclo. La unidad principal del comprobador de sellado de microfugas está conectada a una cámara de ensayo especialmente diseñada que aloja el envase que se va a someter a prueba. El instrumento evacúa la cámara de ensayo para crear un diferencial de presión entre el interior y el exterior del envase. Bajo este gradiente de presión, el gas del interior del envase se difunde a través de posibles fugas hacia la cámara de ensayo. La tecnología de doble sensor supervisa la relación entre el tiempo y la variación de la presión, que posteriormente se compara con los valores estándar para determinar si la muestra presenta fugas.

Normas de ensayo:
Este instrumento de ensayo se ajusta a muchas normas nacionales e internacionales: USP1207, YY/T 0681.18-2020

Especificaciones técnicas:

• Aplicación: Ampollas, viales, frascos para inyección y envases precargados
• Método de ensayo: Método de caída de vacío (ensayo no destructivo)
• Cámara de ensayo: 0 ~ -100 kPa
• Sistema de ensayo: Tecnología de doble sensor
• Sensibilidad de detección: 1 ~ 2 µm de diámetro
• Tiempo de ensayo: Menos de 30 s
• Funcionamiento del equipo: HMI
• Fuente de vacío: Bomba de vacío
• Temperatura ambiente: 15 °C ~ 30 °C
• Humedad relativa: Hasta el 80 % HR. Sin condensación.
• Alimentación eléctrica: CA 100-240 V, 50/60 Hz
• (se puede adaptar a los requisitos locales)
• Dimensiones del instrumento: 320 mm (ancho) x 520 mm (profundidad) x 350 mm (alto)
• Peso neto: 20 kg

Configuraciones:

• Configuraciones estándar: instrumento, bomba de vacío, microimpresora, cámara de ensayo
• Componentes opcionales: caudalímetro calibrado, cámara de ensayo a medida, muestra positiva, muestra negativa

Jinan Saicheng siempre se dedica a la innovación y mejora del rendimiento y la función del producto. Por lo tanto, las especificaciones técnicas están sujetas a cambios sin previo aviso. Jinan Saicheng se reserva los derechos de interpretación final y revisión.