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Sistema de validación térmico ValProbe RTde sondas de humedadalimentado por bateríaautomatizado
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Características
- Tipo
- térmico, de sondas de humedad
- Otras características
- automatizado, alimentado por batería
Descripción
Resumen
Kaye ValProbe® RT es un sistema de validación térmica inalámbrico en tiempo real diseñado para los requerimientos de validación térmica y regulatorios de la industria farmacéutica y biotecnológica. La solución se basa en un ecosistema de registradores de datos inalámbricos y una plataforma de software dedicada para capturar, visualizar y archivar datos de procesos críticos con trazabilidad.
Componentes del sistema
Uso y cumplimiento
Diseñado para la validación térmica de incubadoras de laboratorio y procesos de esterilización en entornos regulados. El sistema y el software están pensados para respaldar el cumplimiento regulatorio, incluyendo 21 CFR Part 11, y abordar la integridad de los datos y la ciberseguridad.
Características adicionales
Especificaciones técnicas
Kaye ValProbe® RT es un sistema de validación térmica inalámbrico en tiempo real diseñado para los requerimientos de validación térmica y regulatorios de la industria farmacéutica y biotecnológica. La solución se basa en un ecosistema de registradores de datos inalámbricos y una plataforma de software dedicada para capturar, visualizar y archivar datos de procesos críticos con trazabilidad.
Componentes del sistema
- Registradores de datos inalámbricos para mediciones in situ de temperaturas críticas, presión y humedad. Rango de funcionamiento: −80 °C a 140 °C.
- Base Station que proporciona comunicaciones inalámbricas en tiempo real fiables e incluye diversidad de antena para mejorar la intensidad de la señal y la fiabilidad de la comunicación.
- Validation Console cargada con el software ValProbe RT® en Windows 10 LTSC. El software soporta configuraciones, cualificaciones, verificaciones de registradores, generación de informes y almacenamiento/respaldos de datos para asistir en actividades de validación.
Uso y cumplimiento
Diseñado para la validación térmica de incubadoras de laboratorio y procesos de esterilización en entornos regulados. El sistema y el software están pensados para respaldar el cumplimiento regulatorio, incluyendo 21 CFR Part 11, y abordar la integridad de los datos y la ciberseguridad.
Características adicionales
- Funcionamiento con baterías, monitorización automatizada en tiempo real.
- Diseñado para condiciones exigentes y monitorización de procesos críticos en entornos farmacéuticos y biotecnológicos.
Especificaciones técnicas
- Tipo: validación térmica
- Aplicaciones: incubadoras de laboratorio, procesos de esterilización
- Características: alimentado por batería, automatizado, en tiempo real
- Rango de temperatura: −80 °C a 140 °C
- Componentes del sistema: registradores de datos inalámbricos; Base Station; Validation Console con software ValProbe RT® (Windows 10 LTSC)
- Regulatorio: diseñado para apoyar 21 CFR Part 11, la integridad de los datos y los requisitos de ciberseguridad
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* Los precios no incluyen impuestos, gastos de entrega ni derechos de exportación. Tampoco incluyen gastos de instalación o de puesta en marcha. Los precios se dan a título indicativo y pueden cambiar en función del país, del coste de las materias primas y de los tipos de cambio.