Detector de trazas Trace-QC™

ópticode proceso

Una solución radicalmente nueva para el control de calidad de los radiotrazadores PET. El Tracer-QC es una solución completamente automatizada para informar sobre 10 pruebas de control de calidad asociadas con radiotrazadores PET y SPECT, utilizando sólo un lector óptico de placas, un robot pipeteador y tres consumibles de fácil manejo Facilidad de cumplimiento No hay espacio para perder un proceso, registro o firma. Mediciones objetivas con referencia a estándares y sin interacción humana. Flujo de datos desde la medición hasta el registro de lotes. Automatizado. Sin compromisos. Completamente trazable. Pruebas de idoneidad automatizadas regulares con registro permanente. Software compatible con 21 CFR 11. No hay contaminación cruzada (la muestra nunca sale del kit desechable). Facilidad de auditoría (interna o FDA) - recuperación instantánea de datos. Reducción de costes Reducción acumulada de los costes de control de calidad de alrededor del 30% o más. Menos personal y menos cualificado. Formación más rápida y barata. Auditorías más rápidas y económicas. Acceso/auditoría remota de registros. Minimizar el costo de atender a los 483 en alrededor de un 84%. Un instrumento analítico a mantener. Eficiencia mejorada 1 informe electrónico con todos los resultados del control de calidad, generado automáticamente. Resultados rápidos de control de calidad. Mayor rendimiento (para permitir la ampliación). No requiere limpieza ni equilibrio (kit desechable). Reducción de inventario (seguimiento de fechas de caducidad individuales de múltiples suministros/estándares). Estandarización de procesos entre sitios y/o productos. Inyección de una sola muestra para 10 análisis.