Resumen del productoLas extrusoras co-rotativas de doble husillo paralelo se utilizan ampliamente en la modificación de plásticos, el procesamiento de polímeros y aplicaciones farmacéuticas como extrusión en caliente (HME), granulación, extrusión lipídica, preparados transdérmicos, preparaciones implantables y extrusión para impresión 3D. Como empresa conjunta sino-alemana, Lemix ofrece extrusoras de doble husillo con tecnología de proceso avanzada, diseño conforme a GMP, ingeniería in situ y servicios de validación.
DescripciónConfiguración de la extrusora de doble husillo y proceso continuo de extrusión: la tecnología de extrusión es un proceso de fabricación continua reconocido en la industria farmacéutica, que integra alimentación, fusión, ventilación y descarga. La manipulación de materiales en continuo aguas arriba y los equipos aguas abajo se conectan con la extrusora para completar la operación de producción. Una configuración típica de extrusora de doble husillo incorpora unidades de proceso modulares y gestión continua del flujo de material.
Puntos destacados del diseño- Kit de limpieza CIP que simplifica las operaciones: insertar la manguera de limpieza en el puerto adaptador y enjuagar el husillo y el cilindro con agua.
- Los elementos del husillo y el cilindro son desmontables y pueden limpiarse en lavadora.
- Dispositivo de manipulación del cilindro: tras desconectar las unidades de proceso, pueden desmontarse fácilmente con herramientas especiales para cilindros.
- Diseño modular de la máquina que permite un montaje y desmontaje rápidos.
- Cubierta de resistencias con acabado pulido espejo en acero inoxidable.
El sistema de control Lemix permiteLa adquisición de datos y la supervisión del estado de maquinaria farmacéutica y líneas de producción a nivel de campo. El sistema proporciona una gestión integral de permisos de usuario y estrategias de seguridad, incluyendo:
- Trazabilidad de auditorías
- Firma electrónica
- Gestión de recetas e informes de registro de lotes
- Registro y trazabilidad de todo el proceso operativo
- Archivos de base de datos cifrados e inviolables en formato propietario
- Registro de todas las modificaciones de datos
- Copia de seguridad histórica de datos local y remota para garantizar la integridad y seguridad de los datos
Aplicaciones- Extrusión en caliente (HME): Proceso para dispersar APIs en polímeros (p. ej., PVP, metacrilatos, portadores a base de celulosa). El equipo PROMIX homogeneiza los materiales y aplica cizallado elevado para dispersar el fármaco a nivel molecular; el extrudado se enfría y solidifica. La HME permite mejorar la disolución y biodisponibilidad de principios activos poco solubles (Clase II y IV).
- Extrusión de lípidos sólidos: Extrusión en frío utilizando matrices lipídicas para producir masas plásticas. Adecuado para APIs termosensibles debido a los bajos puntos de fusión; no requiere disolventes adicionales.
- Granulación: Granulación continua en doble husillo para extrusión húmeda, granulación húmeda y granulación por fusión. Permite una aglomeración eficiente, extrusión a través de boquillas para esferonización (pellets) o obtención directa de gránulos; la intensidad de mezcla es ajustable para producir pellets con diversas propiedades.
- Preparados transdérmicos: Aplicación de HME a formas tópicas incluyendo implantes y parches transdérmicos.
- Proceso de impresión 3D farmacéutica: Deposición por extrusión fundida tras mezclar API y excipientes para formar estructuras impresas.
Especificaciones técnicas (tabla resumen)Modelo | PROMIX-11 | PROMIX-16 | PROMIX-26S | PROMIX-32S | PROMIX-40S | PROMIX-50S
Diámetro | 11mm | 16mm | 25.7mm | 31.8mm | 40.3mm | 50.3mm
Longitud del cilindro | 460mm | 670mm | 1000mm | 1260mm | 1620mm | 1980mm
L/D | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1
Potencia motor | 2 kW | 3,5 kW | 37 kW | 83 kW | 110 kW | 130 kW
Velocidad máxima del husillo | 1000 rpm | 1000 rpm | 900 rpm | 900 rpm | 900 rpm | 900 rpm
N.m por eje | 6 N.m | 9,5 N.m | 140 N.m | 315 N.m | 600 N.m | 980 N.m
Par específico | 11 | 13 | 15 | 15 | 15 | 15
L*W*H | 1200x750x1300 | 1200x780x1300 | 2600x740x1680 | 3800x760x1950 | 4050x780x1300 | 4500x800x1680
Peso | 270 kg | 305 kg | 1500 kg | - | - | -
Salida | 0,2-2,5 kg/h | 0,5-20 kg/h | 50-200 kg/h | 60-250 kg/h | 80-300 kg/h | 100-350 kg/h
características / especificaciones técnicas- Modelo: PROMIX-16
- Diámetro: 16 mm
- Longitud del cilindro: 670 mm
- L/D: 40:1
- Potencia del motor: 3,5 kW
- Velocidad máxima del husillo: 1000 rpm
- N.m por eje: 9,5 N.m
- Par específico: 13
- Dimensiones (L×W×H): 1200 × 780 × 1300 mm
- Peso: 305 kg
- Capacidad de producción: 0,5–20 kg/h