Sistema de validación térmico AVS140-1
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Características
- Tipo
- térmico
Descripción
Descripción general El AVS140-1 es un sistema completo de validación de autoclaves diseñado para soportar protocolos de validación y dar apoyo a la conformidad con 21 CFR Part 11. El sistema se suministra con un certificado de calibración acreditado ISO 17025 e integra el registrador HiTemp140, el cable de interfaz IFC400 y el software MadgeTech Secure Data Logger para flujos IQ/OQ/PQ.
Incluye
Características principales El HiTemp140 es un registrador de temperatura sumergible de acero inoxidable clasificado hasta 140 °C (284 °F) con una precisión de ±0,1 °C (0,18 °F). Está diseñado para entornos de esterilización exigentes. El software MadgeTech Secure proporciona firmas electrónicas, control de acceso, archivos de datos seguros y una pista de auditoría para apoyar los requisitos de 21 CFR Part 11 y mantener la integridad trazable de los datos.
Disponibilidad Plazo típico: 5-7 días hábiles.
Especificaciones técnicas
Incluye
- HiTemp140: registrador de temperatura de alta temperatura con sonda de 1 in. y certificado de calibración ISO 17025
- IFC400: cable de interfaz
- MadgeTech Secure Data Logger Software: paquete completo con protocolos de validación IQ/OQ/PQ y workbook
Características principales El HiTemp140 es un registrador de temperatura sumergible de acero inoxidable clasificado hasta 140 °C (284 °F) con una precisión de ±0,1 °C (0,18 °F). Está diseñado para entornos de esterilización exigentes. El software MadgeTech Secure proporciona firmas electrónicas, control de acceso, archivos de datos seguros y una pista de auditoría para apoyar los requisitos de 21 CFR Part 11 y mantener la integridad trazable de los datos.
Disponibilidad Plazo típico: 5-7 días hábiles.
Especificaciones técnicas
- Fabricante: MadgeTech
- Modelo: AVS140-1
- Número de pieza: 900013-00
- Tipo de sistema: Sistema de validación de autoclaves
- Incluye: registrador HiTemp140, cable de interfaz IFC400, software MadgeTech Secure con protocolos IQ/OQ/PQ y workbook
- Temperatura máxima HiTemp140: 140 °C (284 °F)
- Precisión HiTemp140: ±0,1 °C (0,18 °F)
- Longitud de sonda HiTemp140: 1 in. (suministrada)
- Carcasa HiTemp140: acero inoxidable; sumergible
- Calibración: certificado de calibración acreditado ISO 17025 incluido
- Funciones de conformidad del software: firmas electrónicas, control de acceso, archivos seguros, pista de auditoría (soporta 21 CFR Part 11)
- Disponibilidad típica: 5-7 días hábiles
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