EXTRAFILL 10 es una máquina automática para llenar, pesar en línea y tapar envases RTU en Tub/Nest, como jeringas (vidrio/plástico), viales y cartuchos con anillo de brida, pretapados y colocados con la boca hacia abajo.
La máquina también es capaz de manipular viales RTU suministrados en Nested-Tray.
El modelo estándar incluye una unidad robotizada de desnervado/desnervado de alta velocidad.
Características principales:
Tecnología de ensamblaje con partes mecánicas accesibles desde la parte trasera y partes de proceso desde la parte delantera;
Fácil integración en la pared farmacéutica con acceso para el mantenimiento rutinario desde la parte trasera para evitar la contaminación del área de proceso, totalmente conforme con GMP Anexo 1 Par. 5.3. Alternativamente, la máquina puede instalarse fácilmente en el centro de la sala;
Transporte por balcón para garantizar un flujo de aire unidireccional perfecto;
Fácil integración bajo oRABS, cRABS y Isolator;
Sistemas de llenado disponibles: bombas de pistón rotativo y/o bombas peristálticas;
Sistema de dosificación con ajuste individual de cada bomba;
Fácil transición de bombas de pistón rotativo a bombas peristálticas utilizando los mismos motores;
Limpieza y esterilización en lugar del sistema de dosificación (CIP/SIP);
Control del peso (IPC) 0 - 100%;
Sistema de prealimentación y clasificación de tapones con isla externa fácilmente interconectable con los sistemas auxiliares de alimentación de tapones;
Rechazo y recuperación de tapones pegajosos (twin-stoppers) para evitar atascos en el sistema de alimentación;
Taponado total o parcial de viales para productos líquidos o liofilizados;
Sistema de lavado con nitrógeno durante el taponado para ofrecer una cantidad residual muy baja de oxígeno en el interior de la jeringa o el vial;
Rechazo individual de los productos no conformes;
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