Descripción generalBagento es un sistema de biorreactor de un solo uso diseñado para procesos exigentes de cultivo celular, con volúmenes de trabajo de 50 a 2000 L. El enfoque con bolsa desechable y sistema cerrado elimina los ciclos de limpieza y acelera los cambios de producción, manteniendo la trazabilidad de datos requerida por normativa.
Puntos destacados- Tecnología desechable escalable hasta 2000 L
- No se requiere validación de limpieza, reduciendo los tiempos de inactividad
- Diseño de sistema cerrado para alta contención del proceso
- Escalabilidad rápida para ajustarse a la demanda de producción
Características- Soporta modos batch, fed-batch y perfusión
- Tiempos cortos de puesta en marcha para alta eficiencia operativa
- Cambio rápido para operaciones multiproducto
- Pantalla táctil BioSCADA de 24 pulgadas integrada con visualización en vivo de parámetros de cultivo
- Gestión de datos conforme a CFR 21 Part 11 con audit trail y firmas electrónicas
- Visualización y análisis de datos de proceso configurable en tiempo real
- Adaptable a aplicaciones farmacéuticas, biotecnológicas e industriales
- Reducción del esfuerzo de limpieza y validación gracias a las bolsas desechables
Servicios- Instalación
- Formación básica para operarios
- Documentación
- Mantenimiento
- Repuestos
- Soporte técnico
Detalles técnicos- Volúmenes de trabajo: 50 L, 200 L, 500 L, 1000 L, 2000 L
- Volúmenes mínimos: 10 L (50 L), 40 L (200 L), 100 L (500 L), 200 L (1000 L), 400 L (2000 L)
- Relación altura/diámetro: 1.5 : 1 en todas las tallas
- Estructura y cuba: acero inoxidable 304
- Manguito calefactor para control de temperatura; potencias calor/frío: 3/1 kW (50 L), 9/1.5 kW (200 L y superiores)
- Sumistro de gas integrado con cuatro MFC estándar
- Hélices: tres estándar; cuatro en la unidad de 2000 L
- Bombas: cuatro bombas integradas; opciones de bombas externas disponibles
- Medición de peso mediante tres módulos de celdas de carga
- Bolsas desechables preesterilizadas con película multicapa LDPE/EVOH/ULDPE; entregadas al vacío, fabricadas en condiciones Clase C/A
- Configuraciones y geometrías personalizadas disponibles