Llenadora tapadora automática FS215 Asepto-Fill®

para productos farmacéuticosvolumétricaaséptica

Descripción del producto
El OMVE FS215 Asepto-Fill® es un sistema automático de llenado aséptico de frascos, diseñado para dosificación volumétrica precisa de frascos preesterilizados dentro de un entorno estéril controlado. El equipo ejecuta una secuencia automatizada en tres etapas: destape, llenado volumétrico y retape, manteniendo una cámara de aislamiento en depresión positiva y una nebulización validada para la descontaminación interna. Rendimiento nominal: 100-200 L/h según producto y configuración. Diseñado para ciclos de limpieza/esterilización CIP/SIP y operación por un solo operador.

Características únicas

• Cinta transportadora integrada para alimentación automática y continua de frascos
• Cámara de aislamiento aséptica con presión positiva
• Sistema de nebulización validado para la descontaminación de frascos y del interior del armario
• Filtro ULPA U17 HEPA conforme a EN1822
• Control de dosificación volumétrica para volúmenes de llenado precisos y repetibles
• Proceso automatizado en tres etapas: destape, llenado, retape
• Capacidad CIP/SIP para limpieza y esterilización
• Sistema de registro de datos para monitorización y trazabilidad de Puntos Críticos de Control
• Diseñado para operar con un solo operador

Aplicaciones y beneficios
El FS215 automatiza los flujos de trabajo de muestreo y llenado aséptico utilizados en producción y I+D de farmacéutica, biotecnología y diagnóstico. Mejora la consistencia del proceso, reduce la manipulación manual y garantiza la integridad estéril durante las operaciones de muestreo y llenado. Admite ciclos de limpieza/esterilización validados y proporciona trazabilidad de datos de proceso para cumplir requisitos regulatorios.

Especificaciones técnicas

• Marca: OMVE
• Modelo: FS215 Asepto-Fill®
• Capacidad nominal: 100-200 L/h (según producto y configuración)
• Secuencia de proceso: destape automatizado, llenado volumétrico, retape
• Alimentación: cinta transportadora integrada para alimentación automática de frascos
• Contención: cámara de aislamiento aséptica con presión positiva
• Descontaminación: sistema de nebulización validado para frascos y armario interno
• Filtración: filtro ULPA U17 HEPA (conforme EN1822)
• Control de llenado: control de dosificación volumétrica para volúmenes precisos
• Limpieza/esterilización: compatible con CIP/SIP
• Datos y trazabilidad: sistema de registro para monitorización y trazabilidad de Puntos Críticos de Control
• Requisito de operador: diseñado para operar con un solo operador