Film de PP 8352 series

de PVCde PSpara la industria farmacéutica

Las muestras de limpieza SteriWare son la forma perfecta de probar y validar su protocolo de limpieza. La producción en sala limpia mejora la pureza del producto final. Cada muestra se inspecciona al 100 % y, a continuación, se envasa individualmente dentro de la sala limpia. También hay muestras estériles disponibles en stock. Las muestras están disponibles en stock en los tamaños, materiales y acabados más habituales. Se suministran con certificado de conformidad para su validación. Entre las muestras de limpieza más habituales se incluyen las de PP, nailon, PS, PVC y HDPE. Hay disponible una amplia gama de otras muestras. CALIDAD: fabricadas con material virgen de alta calidad. Envasadas individualmente en una sala limpia de clase 10 000. CERTIFICACIÓN: disponibles con certificado de conformidad específico para cada lote. Las versiones estériles están disponibles con un certificado de irradiación. ¿CÓMO SE UTILIZAN LAS MUESTRAS DE VALIDACIÓN DE LIMPIEZA? Ejemplo: si el método de toma de muestras que propones implica el uso de un disolvente, por ejemplo, metanol, ¿cómo sabes si ese disolvente y la técnica de toma de muestras que vas a utilizar recuperarán realmente el residuo de la superficie? Para determinar la eficacia de su método de toma de muestras a la hora de recuperar el residuo, se impregna un cupón de validación de limpieza —que coincide con el material de construcción y el acabado de la superficie en cuestión— con una cantidad conocida de una solución del residuo de concentración conocida, se seca, se toma una muestra con el método propuesto y se analiza el hisopo en busca del residuo. Si la recuperación del residuo se encuentra dentro de los límites aceptables, entonces puede proceder a realizar el frotis en la superficie en cuestión.