Paquete de software de supervisión TOC-Control V

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Descripción general
TOC-Control V es un software de control para PC suministrado con los módulos de control PC TOC para la operación y gestión de datos de analizadores TOC. Ofrece una operación intuitiva y funciones completas para optimizar secuencias de medición y garantizar datos trazables y auditables.

Funcionalidades principales

• Entrada por lotes: introducción en serie de cadenas de texto, números de serie e identificadores de viales arrastrando sobre las celdas de la tabla.
• Adición de muestras durante mediciones en serie: compatibilidad para añadir muestras a secuencias en curso mediante un muestreador automático.
• Selección para salida de informes: selección múltiple de muestras en la tabla (Shift/Ctrl) para generación de informes por lote.
• Importación/exportación de archivos de texto: exportación de resultados en texto para uso en Excel u otras aplicaciones; importación de archivos de texto con formato específico como calendarios de medición.
• Control de calidad: inserción de muestras QC en los calendarios y configuración de acciones automáticas (recalibrado, etc.) cuando los resultados exceden los rangos predeterminados.

Fiabilidad de datos y soporte normativo

• Integridad de datos: compatibilidad con la gestión de registros electrónicos y firmas electrónicas (ER/ES) y manejo seguro de datos mediante la integración con LabSolutions.
• Contexto regulatorio: diseñado para ayudar al cumplimiento de GLP/GMP, US FDA 21 CFR Part 11 e ISO 17025 en entornos regulados.

Seguridad y auditoría

• Configuración de seguridad: ajustable en la instalación, incluyendo autenticación de usuarios (ID/contraseña), registros del historial de operaciones y restricción de eliminación o edición de datos medidos.
• Pista de auditoría: registro automático de las operaciones del software y del instrumento, incluyendo fechas, IDs de usuario, detalles de cambios de parámetros y estado del instrumento.

Integración con LabSolutions
El software puede exportar datos de medición y metadatos asociados (curvas de calibración, métodos, ajustes del instrumento) como un perfil de datos para importación en bases de datos LabSolutions, permitiendo la gestión centralizada de datos analíticos entre instrumentos Shimadzu.

Aplicaciones
Apto para vigilancia ambiental, análisis farmacéutico y producción alimentaria donde se requieren datos trazables, registros/firma electrónica y cumplimiento normativo.

Especificaciones técnicas

• Tipo: software de control PC para analizadores TOC (suministrado con los módulos de control PC TOC).
• Funciones clave: adquisición/control de datos, entrada por lotes de identificadores, modificación dinámica de mediciones en serie, salida selectiva de informes, import/export de calendarios y resultados en archivos de texto, inserción de muestras QC, flujos de trabajo de recalibración automática.
• Seguridad y auditoría: autenticación de usuarios, registros de operaciones, protección frente a eliminación/edición de datos medidos, pista de auditoría.
• Integración: exportación en red de datos de medición y metadatos a LabSolutions para gestión centralizada de datos.
• Soporte regulatorio: diseñado para ayudar al cumplimiento de GLP/GMP, US FDA 21 CFR Part 11 e ISO 17025.
• Compatibilidad con muestreador automático: permite añadir muestras durante mediciones en serie mediante un muestreador automático.