Asegurarse de que dispone de un equipo que ensambla jeringuillas y cartuchos con precisión y rapidez es crucial para el éxito de su flujo de trabajo de fabricación de productos farmacéuticos. La máquina de etiquetado farmacéutico SP i-Dositecno SY aprovecha la robótica de doble función para la inserción del émbolo y el etiquetado para garantizar la seguridad y la esterilidad de su producto
- Versátil: ideal para jeringuillas o cartuchos en cubetas estériles, limpias y listas para el llenado (SCF)
- Preparada para sala limpia
- Totalmente conforme - software 21 CFR Parte 11 y paquetes de validación IQ/OQ disponibles
Con la creciente demanda de fabricación de productos farmacéuticos, nunca ha sido tan importante tener acceso a sistemas fiables que inserten émbolos y etiqueten jeringas y cartuchos con rapidez y sin comprometer la precisión.
La máquina de etiquetado farmacéutico SP i-Dositecno SY es fiable, compacta y cumple con las GMP, por lo que puede estar seguro de que, independientemente de la demanda, los requisitos normativos o las restricciones de espacio, le tenemos cubierto
Los sistemas de etiquetado SP i-Dositecno SY pueden llenar hasta 6.000 unidades por hora (uph) con características que incluyen
- Cumplimiento de cGMP y Anexo 1, 21 CFR Parte 11 y GAMP5
- Procesan componentes listos para usar (RTU): jeringas y cartuchos, con sus respectivas piezas de cambio
- El robot Staubli Stericlean cumple los requisitos más estrictos para la descontaminación con peróxido de hidrógeno
- Equipado con luces indicadoras
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