Sala blanca para aplicaciones farmacéuticas

“ Spetec GmbH ahora ha extendido su recinto limpio que ofrecía abarcar tres diversos conceptos del recinto limpio. Esto significa que es posible ejecutar las soluciones para la gama entera de requisitos, de instalaciones baratas hasta que los recintos limpios de primera clase obedientes con las instrucciones del GMP para la industria de los productos farmacéuticos. La célula sí mismo es incluida por una cortina plástica inodora de la tira o un paneles laterales hechos del vidrio de acrílico o laminado o de los paneles de bocadillo de aluminio, dando por resultado una unidad autónoma. El área eficaz del recinto limpio puede ser variada combinando los módulos individuales del flujo laminar de diversos tamaños. La célula del recinto limpio de SPETEC® utiliza los filtros H14 con una clasificación del recinto limpio de 100. Éstos tienen una eficacia de la filtración del 99.995%. Esto significa que el filtro captura por lo menos el 99.995% de todas las partículas de un tamaño de 0,12 μm (según MPPS). La eficacia de la filtración es el aproximadamente 99.9995% para las partículas con un tamaño de 0,3 μm. Esta circulación de aire laminar debajo de los módulos del flujo significa que no hay cruce con aire sucio del exterior. Usando una célula del recinto limpio de SPETEC® pueda, por ejemplo, reduzca la concentración de la partícula de aproximadamente 15 millones \ /m3 (en un tamaño de 0,12 μm, MPPS) a aproximadamente 1.500 partículas dentro de la unidad. Esto corresponde a la clase 5 del recinto limpio según el estruendo ISO 5 o a la clase 100 según los E.E.U.U. 209E estándar federal. Es también posible cumplir los requisitos de las clases 6 a 9 del ISO (el estruendo ISO 14644-1) y clasifica A a D del estándar del GMP. Esto significa que, dependiendo de los requisitos exactos, las células del recinto limpio de SPETEC® pueden ser a la medida y adaptadas para resolver el needs \ /html del cliente”