Circuito impreso para aplicaciones médicas

PCBA de grado médico fabricada por TECOO bajo la certificación ISO 13485, que proporciona trazabilidad, seguridad y rendimiento fiable para dispositivos clínicos y de diagnóstico.

Presentación general
Diseñada para aplicaciones sanitarias críticas, la placa se produce en entornos totalmente controlados con rigurosa validación de procesos y procedimientos de calidad documentados para asegurar un funcionamiento consistente en entornos clínicos y de diagnóstico.

Procesos y controles de calidad

• Trazabilidad completa desde el suministro de componentes hasta el producto final.
• Estándares de soldadura mejorados y procesos de soldadura controlados.
• Inspección óptica automatizada (AOI) y pruebas funcionales estructuradas para detección de defectos.
• Protocolos de control de riesgos y documentación alineados con ISO 13485 y prácticas orientadas a la FDA.

Aplicaciones típicas

• Sistemas de monitorización de pacientes
• Bombas de infusión
• Equipos de imagen médica
• Dispositivos médicos portátiles
• Otros electrónicos de precisión para la atención sanitaria

Capacidades de fabricación
Soporta fabricación alto-mix y bajo-volumen así como flujos de producción escalables para producción en masa, ayudando a los OEM médicos a acelerar el desarrollo manteniendo el cumplimiento normativo y la documentación de calidad.

Características / especificaciones técnicas

• Tipo de producto: PCBA de grado médico
• Certificación: fabricación certificada ISO 13485
• Entorno de fabricación: entornos totalmente controlados con validación de procesos
• Controles de calidad: trazabilidad de componentes, soldadura mejorada, AOI, pruebas funcionales, protocolos de gestión de riesgos
• Alineación regulatoria: procesos alineados con ISO 13485 y prácticas orientadas a la FDA
• Escala de producción: desde alto-mix/ bajo-volumen hasta producción en masa escalable
• Fabricante: TECOO