Aislador citotóxico clase II HC-IS

de transferenciade distribuciónpara principios activos altamente eficaces

Sistema de aislamiento de alta contención CUANDO SE REQUIERE LA MÁS ALTA PROTECCIÓN DEL OPERADOR. El Sistema Aislante de Alta Contención (HC-IS) es un recinto modular de contención de Clase 2 de las GMP diseñado para los niveles de contención más desafiantes durante las manipulaciones de compuestos potencialmente peligrosos para la Investigación y Desarrollo, la Producción y el Control de Calidad. CONFINAR EL PROCESO, NO A TI MISMO! MÁXIMA SEGURIDAD Maximizar la protección del operador es la característica principal de un aislador de contención. Tema Sinergie HC-IS asegura niveles de contención muy estrictos (≤50ng /m3) gracias a una perfecta combinación de estrategias de diseño y fabricación. El sistema está equipado con sellos inflables y/o estáticos hechos de EPDM (monómero de etileno propileno dieno) aprobado por la FDA para garantizar una estanqueidad al aire de clase II (ISO 10648:2). El HC-IS es, por tanto, la solución adaptable perfecta para diferentes aplicaciones, como la transferencia de productos, el muestreo manual y las operaciones de pesaje y dispensación de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI). CONFIGURACIÓN BASADA EN MÓDULOS El sistema se basa en un concepto modular versátil: la configuración del aislador de base se compone de una única cámara de trabajo que puede ampliarse fácilmente con cámaras y/o esclusas adicionales. Esto hace que el HC-IS se adapte perfectamente a cada necesidad y proceso. En una fecha futura se podrá añadir un número selecto de opciones disponibles. PRUEBA DE FUGA AUTOMÁTICA El HC-IS está equipado con un sistema automático de prueba de fugas de rutina que realiza un ciclo de prueba de fugas independiente para cada cámara de acuerdo con el método de cambio de presión (5.2) ISO 10648-2:1994(E).