Descripción breveControle los atributos críticos de calidad del producto en etapas avanzadas del desarrollo de fármacos y en fabricación con el detector de masas Thermo Scientific™ Orbitrap Exploris™ MX. Diseñado para el control rutinario en HRAM (alta resolución y masa exacta) en laboratorios biofarmacéuticos y de control de calidad, el sistema admite confirmación de secuencias, monitorización peptídica, análisis de proteínas intactas, perfilado de glicanos y confirmación de masas de impurezas de oligonucleótidos.
Simplicidad para científicos y técnicosChromeleon™ CDS ofrece métodos integrados, control del instrumento, procesamiento de datos automatizado y gestión segura de datos para reducir intervenciones manuales y minimizar errores. Flujos de trabajo y plantillas inteligentes aceleran la configuración de métodos y garantizan monitorización reproducible.
Productividad para acelerar la comercializaciónAlta disponibilidad y calibraciones rápidas 'set and forget' ofrecen estabilidad de masa consistente (calibración de 1 punto: <3 ppm RMS drift ≥4 semanas en condiciones prescritas). La monitorización del estado del instrumento y el control de presión optimizado reducen tiempos de inactividad no planificados y análisis repetidos.
Conformidad para ventaja competitivaChromeleon™ CDS es escalable y está diseñado para integridad de datos, trazabilidad y cumplimiento regulatorio para respaldar flujos de trabajo QC globales y auditorías.
Resultados coherentes para mayor confianzaLa tecnología Orbitrap, probada en la industria, proporciona un rendimiento robusto y reproducible entre equipos y sitios, ofreciendo resultados fiables para la toma de decisiones en entornos regulados.
Transferencia de método fluida para MAMLa transferencia eficiente de ensayos MAM (método multi‑atributo) del desarrollo a la fabricación ayuda a unificar la monitorización de atributos a lo largo del ciclo de vida del producto.
Soporte global dedicadoEspecialistas MAM locales brindan instalación, formación y servicio. Las pruebas estándar de evaluación del sistema (SET) y los protocolos IQ/OQ verifican el rendimiento con criterios de aceptación completos.
Variantes del productoNúmero de catálogo | Tipo
BRE725536 | Orbitrap LC-MS
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Recursos científicos (selección)- Application Note: Assessing key attributes of adeno‑associated viral proteins using HPLC‑FLD‑intact mass analysis
- Application Note: The MAM 2.0 Workflow Enables Seamless Transition from Research and Development to Quality Control
- Application Note: An integrated LC‑MS System Performance Evaluation Test for Peptide Mapping and Monitoring
Especificaciones técnicas- ACT Label: Yes
- Description: Orbitrap Exploris MX mass detector
- Dynamic Range: >5000 within a single Orbitrap mass analyzer spectrum
- Mass Accuracy: External calibration: <3 ppm RMS drift over 24 hours; 1‑point calibration: <3 ppm RMS drift for ≥4 weeks; Internal lock mass: <1 ppm RMS drift over 24 hours; EASY‑IC: <1 ppm RMS drift for at least 5 days
- Polarity Switching: One Full Scan cycle <700 ms (≈ >1.4 Hz)
- Scan Rates: Up to 22 Hz at resolution setting 15,000
- Weight (Metric): 120 kg (265 lb.) without data system, vacuum rough pumps, and optional items
- Mass Range: 40 to 3000 m/z; Up to 8000 m/z with BioPharma Option
- Max. Resolution: Up to 180,000 at m/z 200
- Type: Orbitrap LC‑MS
- Unit Size: Each