Molino agitador húmedo DYNO®-MILL PHARMA

de micronizaciónpara la industria farmacéutica

Reducción del tamaño de partícula de ingredientes farmacéuticos activos: La tecnología de molienda húmeda de WAB permite reducir de manera efectiva el tamaño de partícula en ingredientes farmacéuticos activos y excipientes. Los molinos DYNO®-MILL PHARMA dispersan partículas gruesas para alcanzar la distribución requerida del tamaño de partícula. La línea de productos correspondiente a los molinos DYNO®-MILL PHARMA permite realizar una molienda mecánica en el rango de micrones y nanómetros, de acuerdo con los protocolos establecidos por las Buenas Prácticas de Fabricación Actuales (cGMPs). Esto se realiza con la ayuda de controles semiautomáticos o totalmente automáticos y del sistema WAB SCADA, que cumple los criterios de la regulación 21 CFR parte 11 de la FDA. Además, se encuentran disponibles equipos DYNO®-MILL PHARMA con funcionalidad CIP (Autolimpieza) y SIP (Esterilización in situ). Con el máximo cuidado, WAB ofrece apoyo a sus clientes desde la especificación de los requisitos de usuario (URS) hasta la certificación de la instalación (IQ) y la certificación de la operación (OQ). MODO DE FUNCIONAMIENTO En primer lugar, utilizando el ingrediente activo sólido en un medio líquido, el fabricante farmacéutico prepara una suspensión bombeable. En dicha suspensión, la distribución del tamaño de partícula al comienzo es muy amplia y contiene una alta proporción de partículas gruesas. Las partículas gruesas surgen fundamentalmente por la agregación y aglomeración del material correspondiente al ingrediente farmacéutico activo.