Granuladora en seco GTC III

húmedopara aplicaciones farmacéuticaspara la industria farmacéutica

Resumen
La GTC III es una línea de granulación integrada diseñada para el manejo confinado de ingredientes farmacéuticos activos altamente potentes (HPAPI). Conforme a OEB 5, cubre el proceso completo desde la granulación húmeda hasta el molienda y el mezclado final, con opciones de transferencia contenida y pesaje dentro del aislador.

Funciones y beneficios
Línea completa conforme a OEB 5 | Permite granulación hasta la mezcla bajo alto nivel de contención para HPAPI
Puerto de transferencia rápida, puerto de transferencia activo, transferencia en bolsa contenida | Facilita transferencias seguras que preservan la integridad del material
Rango de capacidades 1,5–10 L | Se adapta a I+D y a lotes clínicos de pequeño volumen
Molinos húmedo y seco integrados | Permite dimensionado contenido de partículas en etapas húmedas y secas
Múltiples puertos para guantes y opción de balanza en aislador | Asegura acceso del operador y pesaje en sistema cerrado cuando se requiera
Control IPC con cumplimiento 21 CFR parte 11 | Proporciona trazabilidad, gestión de usuarios/recetas e informes de lote
Boquillas de lavado fijas y portátiles | Facilitan limpieza contenida y eficiente
Huella optimizada | Reduce requisitos de espacio en planta y facilita la integración

Características clave (lista)

• Diseño de contención OEB 5 para procesamiento de HPAPI
• Molinos integrados húmedo y seco para dimensionado contenido
• Opciones de puerto de transferencia rápida, puerto de transferencia activo y transferencia en bolsa contenida
• Múltiples puertos para guantes para acceso operador dentro del aislador
• Opción de integrar balanza dentro del aislador
• Interfaz en línea para monitorizar la velocidad de pulverización del aglutinante
• Control basado en IPC con cumplimiento 21 CFR parte 11 (trazas de auditoría, gestión usuarios/recetas, informes de lote)
• Boquillas de lavado fijas y portátiles para limpieza contenida
• Capacidades de cuenca que cubren 1,5 a 10 L
• Huella compacta y optimizada para la eficiencia de la planta

Especificaciones técnicas

• Confinamiento: conforme OEB 5
• Aplicación prevista: granulación de HPAPI (oncología, hormonales, biofarmacéuticos, antivirales, etc.)
• Rango de capacidad por lote: 1,5 L a 10 L
• Flujo de proceso: tren de granulación integrado desde granulación húmeda hasta mezcla
• Molinos: molinos húmedo y seco integrados para dimensionado contenido
• Opciones de transferencia de material: RTP, ATP, transferencia en bolsa contenida
• Acceso operador: múltiples puertos para guantes; opción de colocar balanza dentro del aislador
• Sistema de control: IPC conforme 21 CFR parte 11 (trazas de auditoría, gestión de usuarios/recetas, informes de lote)
• Limpieza: boquillas de lavado estratégicamente ubicadas y opciones portátiles
• Monitorización: interfaz en línea para control de la velocidad de pulverización del aglutinante
• Diseño: centrado en contención, seguridad del operador, integridad del producto, protección ambiental y optimización de huella