Granuladora de lecho fluidizado FBC 250 X•ONE

húmedode rotorpara aplicaciones farmacéuticas

Acerca del FBC 250 X•ONE
El FBC 250 X•ONE es un procesador de lecho fluidizado y granulador diseñado para el desarrollo y la producción farmacéutica. Soporta granulación top-spray, recubrimiento Wurster (spray inferior), estratificación por rotor y procesos de pulverización tangencial para lotes de aproximadamente 250 L, con un diseño contenido y sin ventilación que prioriza la seguridad del operario y del entorno.

Aplicaciones

• Secado de masa húmeda
• Granulación por pulverización superior (top-spray)
• Recubrimiento Wurster (spray inferior)
• Procesos de pulverización tangencial
• Granulación por fusión en caliente (hot-melt)
• Granulación por rotor / estratificación por rotor

Características y beneficios (resumen)

• Sistema resistente a choques de presión de 12 bar con concepto MOST™ — evita la deformación mecánica durante eventos de choque de presión y permite una rápida reanudación de la producción.
• Sellos inflables X•ONE — seguridad a bajas presiones (hasta ~4,5 bar).
• QASV (válvulas de parada de acción rápida) — contención de eventos de explosión en ~20 milisegundos tras la detección.
• Sistemas personalizados de carga, descarga y lavado in situ (WIP) — disponibles para unidades independientes o integración en trenes de granulación según requisitos de formulación y disposición.
• Sistema de control de procesos ACG — conforme a ATEX (Directiva 2014/34/UE), GAMP 5 y 21 CFR Part 11 para supervisión y control seguros y auditables.
• Boquillas patentadas Düsen‑Schlick desarrolladas para ACG — rendimiento de pulverización optimizado y limpieza simplificada.

Especificaciones técnicas

• Capacidad típica de lote: diseñada para lotes de hasta ~250 L (dependiente de la formulación y la densidad aparente).
• Volumen de trabajo (dependiente de la densidad aparente): Granulación top-spray — Min 75 L / Max 368 L; Recubrimiento Wurster — Min 23 L / Max 170 L.
• Protección contra choque de presión: sistema resistente a 12 bar (concepto MOST™).
• Sellado: sellos inflables X•ONE (seguridad operativa hasta ~4,5 bar).
• Protección frente a explosiones: válvulas QASV — contención en ~20 ms tras detección.
• Configuraciones: sistemas personalizados de carga/descarga y WIP; independiente o integrado en tren de granulación.
• Control y cumplimiento: sistema de control ACG; ATEX 2014/34/UE, GAMP 5, 21 CFR Part 11.
• Boquillas: boquillas patentadas Düsen‑Schlick desarrolladas para ACG.