Manguera para agua Imapure®

de siliconade transferenciapara aplicaciones farmacéuticas

Descripción General El tubo de silicona Imapure® Platinum Cured está diseñado para bombas peristálticas y transferencia de fluidos en aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas. Se trata de un tubo de silicona translúcido con un orificio ultrasuave para evitar el atrapamiento de partículas y está formulado para cumplir las normas reguladoras farmacéuticas y alimentarias más importantes. Características

• Fabricado con la última tecnología de extrusión controlada por PLC y resina de silicona de grado platino de primera clase.
• Fabricado con resina de silicona curada con platino certificada NSF-51.
• Estudio de extraíbles y lixiviables del laboratorio TOXIKON, EE.UU. (estudio referenciado).
• Fabricado y envasado en una sala limpia de clase ISO-7 auditada por TUV Nord.
• Inspeccionado por láser en línea para mantener la consistencia dimensional crítica.
• Grabado por láser para trazabilidad.
• Cumple las normas FDA 21 CFR, USP Clase VI, USP Clase 87 (in vitro) e ISO 10993.
• Excelente transparencia sin olor ni sabor.
• Excelente biocompatibilidad gracias a su inercia frente a tejidos y células.
• Esterilizable en autoclave, óxido de etileno y radiación gamma.
• Disponibles con codificación por colores conforme a la FDA para facilitar su identificación.
• Dimensiones personalizadas, dureza y tamaños de longitud disponibles.
• Disponibles con formulación disipadora de estática (10^7 a 10^9 Ω-cm).

Aplicaciones

• Tubos para bombas peristálticas
• Conjuntos de un solo uso
• Transferencia y llenado estéril crítico en industrias farmacéuticas
• Análisis químicos y analíticos
• Fermentación en industrias biotecnológicas
• Aplicaciones biofarmacéuticas y microbiológicas
• Aplicaciones sanitarias
• Procesamiento de células de carga y medios
• Suministro y muestreo de fármacos

Certificaciones

• Estudio TOXIKON base E & L (referenciado)
• FDA 21 CFR 177.2600 certificado
• NSF-51 (AESOP 6516; ISSUE 16) certificado resina de silicona SLE-(PT)-30 a SLE-(PT)-80
• USFDA DMF Registro #26201
• Cumple EP 3.1.9
• Alemán BfR VI certificado
• Francia: Certificado Arrete du 25
• Certificación USP Clase VI
• Certificación ISO 10993
• Certificación RoHS
• Certificación libre de ftalatos / bisfenol / plastificantes
• Certificación libre de TSE/BSE
• 5 años de caducidad

Catálogo CATÁLOGO | DI EN PULGADAS | DE EN PULGADAS | ESPESOR EN PULGADAS | DI EN MM | DE EN MM 901-203-60 | 1/16 | 1/8 | 1/32 | 1.60 | 3.17 901-113B-60 | 1/16 | 13/64 | 1/16 | 1.60 | 4.76 901-203C-60 | 1/16 | 1/4 | 3/32 | 1.6 | 6.4 901-203-60 | 1/32 | 5/32 | 1/16 | 0.8 | 4 901-249-60 | 1/32 | 7/32 | 3/32 | 0.8 | 5.6 901-247-60 | 1/64 | 9/64 | 1/16 | 0.5 | 3.7 901-248-60 | 1/64 | 13/64 | 3/32 | 0.5 | 5.3 901-114-60 | 5/64 | 5/32 | 3/64 | 2.00 | 4.00 901-115-60 | 5/64 | 13/64 | 1/16 | 2.00 | 5.00 901-204-60 | 1/8 | 1/4 | 1/16 | 3.17 | 6.35 901-117-60 | 1/8 | 1/4 | 1/16 | 3.00 | 6.00 901-118-60 | 1/8 | 9/32 | 5/64 | 3.00 | 7.00 901-205-60 | 1/8 | 5/16 | 2.32 | 3.00 | 8.00 901-119-60 | 5/32 | 1/4 | 3/64 | 4.00 | 6.00 901-120-60 | 5/32 | 9/32 | 1/16 | 4.00 | 7.00 901-121-60 | 5/32 | 5/16 | 5/64 | 4.00 | 8.00 901-206-60 | 5/32 | 23/64 | 3/32 | 4.00 | 9.00 901-174-60 | 5/32 | 25/64 | 1/8 | 4.00 | 10.0 901-122-60 | 3/16 | 5/16 | 1/16 | 4.76 | 7.90 901-123-60 | 3/16 | 3/8 | 3/32 | 4.76 | 9.50 901-250-60 | 3/32 | 7/32 | 1/16 | 2.4 | 5.6 901-203B-60 | 3/64 | 11/64 | 1/16 | 1.2 | 4.4 901-125-60 | 13/64 | 5/16 | 1/16 | 5.00 | 8 901-126-60 | 13/64 | 23/64 | 5/64 | 5 | 9.00 901-127-60 | 13/64 | 25/64 | 3/32 | 5 | 10 901-128-60 | 13/64 | 7/16 | 1/8 | 5.00 | 11.0 901-129-60 | 15/64 | 5/16 | 3/64 | 6.00 | 8.00 901-130-60 | 15/64 | 23/64 | 1/16 | 6.00 | 9.00 901-131-60 | 15/64 | 25/64 | 5/64 | 6.00 | 10.0 901-132-60 | 15/64 | 7/16 | 3/32 | 6.00 | 11.0 901-133-60 | 15/64 | 15/32 | 1/8 | 6.00 | 12 901-171-60 | 1/4 | 3/8 | 1/16 | 6.35 | 9.50 901-208-60 | 1/4 | 7/16 | 3/32 | 6.35 | 11.11 901-209-60 | 1/4 | 1/2 | 1/8 | 6.35 | 12.70 901-140B-60 | 5/16 | 1/2 | 3/32 | 7.90 | 12.7 901-139-60 | 5/16 | 7/16 | 1/16 | 8.00 | 11.0 901-140-60 | 5/16 | 15/32 | 5/64 | 8.00 | 12.0 901-142-60 | 5/16 | 35/64 | 1/8 | 8.00 | 14.0 901-143-60 | 5/16 | 5/8 | 5/32 | 8 | 16.0 901-145-60 | 23/64 | 19/32 | 1/8 | 9.00 | 15.0 901-146-60 | 23/64 | 5/8 | 9/64 | 9.00 | 16.0 901-177B-60 | 3/8 | 1/2 | 1/16 | 9.50 | 12.70 901-191-60 | 3/8 | 9/32 | 3/32 | 9.50 | 14.28 901-172-60 | 3/8 | 5/8 | 1/8 | 9.50 | 15.87 901-193-60 | 3/8 | 3/4 | 3/16 | 9.50 | 19.05 901-149-60 | 25/64 | 35/64 | 5/64 | 10.0 | 14.0 901-150-60 | 25/64 | 5/8 | 1/8 | 10.0 | 16.0 901-210-60 | 25/64 | 45/64 | 5/32 | 10.0 | 18.0 901-151-60 | 15/32 | 5/8 | 5/64 | 12 | 16 901-152-60 | 15/32 | 45/64 | 1/8 | 12 | 18.0 901-153-60 | 15/32 | 25/32 | 5/32 | 12 | 20.0 901-194-60 | 1/2 | 11/16 | 3/32 | 12.70 | 17.46 901-173-60 | 1/2 | 3/4 | 1/8 | 12.70 | 19.05 901-195-60 | 1/2 | 7/8 | 3/16 | 12.70 | 22.22 901-196-60 | 1/2 | 1 | 1/4 | 12.70 | 25.4 901-211-60 | 19/32 | 53/64 | 1/8 | 15.0 | 21.0 901-197-60 | 5/8 | 7/8 | 1/8 | 15.87 | 22.22 901-198-60 | 5/8 | 1 | 3/16 | 15.87 | 25.4 901-212-60 | 5/8 | 15/16 | 5/32 | 16.00 | 24.0 901-160-60 | 3/46 | 3/64 | 1/8 | 19.00 | 25 901-213-60 | 3/4 | 1-1/16 | 5/32 | 19.00 | 27.0 901-160B-60 | 3/4 | 1 | 1/8 | 19.05 | 25.4 901-199-60 | 3/4 | 1-1/8 | 3/16 | 19.05 | 28.57 901-200-60 | 3/4 | 1-1/4 | 1/4 | 19.05 | 31.75 901-167-60 | 63/64 | 1-7/32 | 1/8 | 25.0 | 31.0 901-188-60 | 63/64 | 1-3/8 | 13/64 | 25 | 35.0 901-189-60 | 63/64 | 1-29/64 | 15/64 | 25.0 | 37.0 901-201-60 | 1 | 1-1/8 | 3/16 | 25.40 | 28.75 901-202-60 | 1 | 1-1/2 | 1/4 | 25.40 | 38.1 901-181-60 | 1 | 3/8 | 3/16 | 25.4 | 35 Características / especificaciones técnicas

• Material: Resina de silicona curada con platino (gama certificada NSF-51 SLE-(PT)-30 a SLE-(PT)-80).
• Fabricación: Extrusión controlada por PLC; inspección dimensional en línea por láser; grabado por láser para trazabilidad.
• Entorno de envasado: Sala blanca de clase ISO-7 (auditada por TUV Nord).
• Cumplimiento de la normativa: FDA 21 CFR 177.2600, USP Clase VI, USP Clase 87 (in vitro), ISO 10993, EP 3.1.9; USFDA DMF #26201; alemán BfR VI; Francia Arrete du 25.
• Certificaciones: RoHS, libre de ftalatos/ bisfenol/plastificantes, libre de TSE/BSE.
• Métodos de esterilización: Autoclave, óxido de etileno (OE), radiación gamma.
• Propiedades físicas: Excelente transparencia; sin olor ni sabor; biocompatible e inerte para tejidos y células.
• Opciones: Codificación por colores conforme a la FDA; formulación disipadora de estática (10^7-10^9 Ω-cm); dimensiones, dureza y longitudes personalizadas.
• Vida útil: 5 años.