La estación de llenado Crystal M1 es un sistema de llenado aséptico de sobremesa que reduce el riesgo de las operaciones manuales de llenado y acabado.
La estación de llenado Crystal M1 funciona con el AT-Closed Vial®, permaneciendo funcionalmente cerrado durante todo el proceso de llenado, reduciendo significativamente los riesgos de contaminación típicamente asociados con el llenado y acabado manual.
El sistema consta de la unidad de llenado con su sistema de dosificación, balanza de precisión, unidad de resellado por láser y una herramienta de taponado.
Instalado en una cabina de bioseguridad o en un aislador, el sistema proporciona flexibilidad y facilidad de cambio a la tecnología AT-Closed Vial®.
- En sus instalaciones en 6 semanas
- Instalado y cualificado en 1 día
- Fácil validación
- Para cabina de bioseguridad estándar
- Alta precisión de llenado
- Sólo material de un solo uso
- Cambio de formato sin herramientas
- Proceso reproducible y escalable
La estación de llenado Crystal M1 responde a las necesidades de procesamiento de lotes pequeños y personalizados.
Se utiliza ampliamente para la fabricación cGMP, el desarrollo de procesos y las actividades de I+D.
Con la estación de llenado M1, los viales AT-Closed Vial® se llenan individualmente a través del tapón, se vuelven a sellar con láser y se tapan, al tiempo que se transfieren manualmente entre las estaciones de proceso dentro del área crítica.
Para preparar el lote, se conecta el producto a granel al kit de llenado AT, se calibran el sistema de dosificación y la unidad de control láser. Para un proceso práctico y ergonómico, el AT-Closed Vial® puede suministrarse en AT-CryoBox, acompañado de AT-Cap en soporte rígido.
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