La plataforma Crystal L1 Robot permite las estrategias de escalado de las empresas biofarmacéuticas en todo el mundo. Combinada con el sistema activo de barrera de acceso restringido (RABS), que proporciona un entorno cerrado y controlado para el proceso de llenado aséptico, esta llenadora robotizada se instala normalmente en Grado B.
La línea Crystal Robot en RABS ocupa un espacio mínimo y es capaz de procesar hasta 500 AT-Closed Vial® por hora.
- Para la fabricación cGMP
- Flujo de aire laminar activo
- Tamaño reducido
- Alta precisión de llenado
- Sólo material de un solo uso
- Conector aséptico para graneles
- Cambio mínimo
- Instalado y cualificado en 1 semana
- Cumple CFR 21 parte 11
Al introducir la automatización tras el uso de la estación de llenado manual Crystal M1, la línea Crystal™ L1 Robot de RABS respalda las estrategias de escalado de nuevos productos farmacéuticos y biotecnológicos, incluidos los medicamentos de terapia avanzada (terapias celulares y genéticas).
Basándose en el material de un solo uso y en los AT-Closed Vial® de varios formatos, esta línea de llenado aséptico proporciona flexibilidad en las operaciones de llenado y acabado cGMP, al tiempo que ahorra espacio en el centro de fabricación.
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