Espectrómetro Raman QTRam®

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Sistema Raman portátil para la uniformidad del contenido El QTRam® es un espectrómetro Raman de transmisión portátil que funciona con nuestra patentada y premiada tecnología STRaman® y que permite un análisis cuantitativo rápido y no destructivo, ideal para realizar pruebas de uniformidad de contenido de productos acabados como comprimidos y cápsulas. Transmission Raman es un excelente medio para realizar pruebas rápidas y no destructivas de la uniformidad del contenido, pruebas necesarias para las formas de dosificación de sólidos. El QTRam portátil puede utilizarse para la cuantificación en línea de la composición de las tabletas, reduciendo el tiempo y los retrasos de producción asociados que se derivan de la necesidad de enviar muestras al laboratorio para las pruebas en proceso y del producto final. Se pueden desarrollar calibraciones para ensayos multicompetencia a partir de un único espectro Raman. La medición QTRam de las muestras intactas tiene la ventaja de que, además de la composición química, se pueden medir las propiedades de estado sólido de la muestra, incluyendo la forma polimórfica y la cristalinidad. El QTRam puede ser operado fácilmente usando el software compatible con 21CFR Parte 11 para el análisis cuantitativo en el ordenador tableta incorporado, mientras que el factor de forma portátil permite a los usuarios usarlo para el análisis en la línea o en el laboratorio. Aplicaciones: -Uniformidad del contenido - asegurar la uniformidad de la dosificación del API en la dosificación de productos sólidos acabados, incluyendo tabletas, cápsulas y geles -Desarrollo de formulaciones - apoyo a las iniciativas de QbD para cuantificar las concentraciones de API y excipientes en las formas de dosificación terminadas -Detección de falsificaciones - calcular la cantidad de API para asegurar la droga y la dosis correctas