Espectrómetro Raman NanoRam®-1064

para aplicaciones farmacéuticaspara análisis espectralde inspección

El NanoRam-1064 es un instrumento Raman portátil de última generación para la identificación y verificación no destructiva de materias primas entrantes como APIs, excipientes e intermedios. Compacto y ágil, el NanoRam-1064 puede ser utilizado por usuarios no técnicos para identificar rápidamente muestras en el laboratorio, almacén, muelle de carga o campo, ayudando a eliminar las áreas de cuarentena y acelerar los materiales a lo largo del ciclo de vida de fabricación. Utilizando la tecnología Raman, el análisis se puede realizar a través de contenedores transparentes, manteniendo al mismo tiempo el volumen y la integridad de la muestra. El NanoRam-1064 de alto rendimiento minimiza la fluorescencia, por lo que puede identificar eficazmente muchos más materiales, incluso aquellos con color. El NanoRam-1064 puede diferenciar diferentes tipos de celulosa, polisorbato y Opadry®. La unidad también ofrece una completa biblioteca y validación de métodos a bordo, lo que ahorra tiempo a los usuarios al activar nuevos métodos y entradas de biblioteca en el dispositivo. El NanoRam-1064 cumple totalmente con todas las regulaciones vigentes, incluyendo 21 CFR Parte 11 y Parte 1040.10, y juega un papel integral en las instalaciones que cumplen con cGMP. El NanoRam-1064 cumple con los requisitos de los métodos de espectroscopia Raman, incluyendo la US Pharmacopeia, European Pharmacopeia 2.2.48, Japanese Pharmacopoeia 2.26, así como las Directrices de la Farmacopea de la República Popular China sobre Espectroscopia Raman. Raman es una tecnología bien reconocida por el cumplimiento de las directrices PIC/S y GMP con respecto a la garantía del 100% de identidad de los materiales de partida. B&W Tek ofrece una amplia variedad de servicios, incluyendo soporte para el desarrollo de métodos y/o nuevas bibliotecas, así como servicios de implementación de IQ/OQ/PQ.