Vidrio borosilicato 3.3 según norma EN1595, con o sin doble envolvente
Recipiente interior monobloque, ≤ Ra 0,02 μm
Diseño personalizado (Optimización del KLa)
01
AGITACIÓN
Minimización de las restricciones de agitación (CFD)
Mecánica o magnética
02
TAPA Y ACCESORIOS
Acero inoxidable 316L o aleación
Contenido en ferrita < 5 %
Acabado electropulido Ra < 0,5 μm
Juntas de EPDM con certificados FDA y USP
03
SERVICIOS
Plan de Aseguramiento y Control de Calidad (QA/QC)
FAT, SAT
Calificación: DQ, IQ, OQ
Servicio postventa y repuestos
04
DOCUMENTACIÓN
Conforme a los requisitos GMP
05
CONTROL / SUPERVISIÓN
Versión básica con control de velocidad variable
Interfaz de control conforme a 21 CFR parte 11 (opcional): pH, RedOx, T°, aireación (KLa), velocidad de agitación