Unidad de purificación de agua para la industria farmacéutica VRx

para aplicaciones médicasde ósmosis inversadesionizador

Descripción general
El VRx System es un sistema de generación de agua de proceso sanitizable con agua caliente (HWS) diseñado para la fabricación farmacéutica, de dispositivos médicos, cosméticos y cuidado personal. Basado en una plataforma skidded estandarizada, el VRx reduce el riesgo microbiano mediante tuberías de acero inoxidable 316L en todo el skid, un módulo CDI de referencia y capacidades patentadas S3 de sanificación rápida. El sistema es configurable para adaptarse al suministro de agua, los requisitos del proceso y los caudales, reduciendo los plazos de ingeniería.

Características clave

• Skid estandarizado de grado farmacéutico con varias opciones de caudal
• Diseño sanitizable con agua caliente (HWS) para controlar la contaminación microbiana
• Depósito de ruptura clorado para minimizar la regeneración bacteriana
• Tubería de proceso en acero inoxidable 316L desde el depósito de ruptura hasta la filtración final
• Conexiones sanitarias tri-clamp en válvulas e instrumentación
• Programación modular PLC/HMI (Siemens o Allen-Bradley) con lógica configurable
• Tres modos operativos seleccionables: sanificación rápida S3, recirculación de alta recuperación (hasta 100%) y start/stop/standby/flush
• Componentes de agua de proceso seleccionables para alcanzar la calidad de agua final requerida
• Disponible en configuraciones RO de paso único (1-pass) o doble paso (2-pass)
• Diseño eficiente en energía y agua con funciones integradas de ahorro
• Documentación de validación conforme a GAMP completa, incluidos documentos de ingeniería/diseño y certificados

Beneficios

• Prueba completa wet FAT realizada en todos los sistemas para facilitar la instalación y acelerar la puesta en marcha
• Flexibilidad operativa para optimizar la producción de agua según las necesidades del proceso
• Controles estándar que permiten cambiar rápidamente entre modos operativos
• Selección de componentes configurada para suministrar la calidad de agua final requerida según el aporte
• Capacidad de monitorización del consumo total de utilidades para decisiones operativas informadas
• Gama de caudales para cubrir las necesidades de producción en un paquete skidded estandarizado

Aplicaciones
Diseñado para la producción de Agua Purificada compendial y Agua para Inyección (WFI); adecuado para entornos de fabricación farmacéutica, dispositivos médicos, cosméticos y cuidado personal.

Especificaciones técnicas

• Diseño Hot Water Sanitizable (HWS)
• Tubería 316L en todo el skid
• Conexiones sanitarias tri-clamp en válvulas e instrumentación
• Módulo CDI integrado de alto rendimiento
• Capacidades patentadas S3 (sanificación rápida y modos operativos seleccionables)
• Modos operativos: S3 sanificación rápida; recirculación de alta recuperación hasta 100%; start/stop/standby/flush
• Configuraciones RO: paso único (1-pass) o doble paso (2-pass)
• Depósito de ruptura clorado incluido para minimizar el crecimiento bacteriano
• Control modular PLC/HMI (Siemens o Allen-Bradley)
• Documentación completa de validación conforme a GAMP y protocolos
• Diseñado para facilitar la operación, el muestreo, el acceso y el mantenimiento
• Se integra fácilmente con el pretratamiento
• Arquitectura eficiente en consumo energético y de agua