Cámara de pruebas termostática ICH Q1A/B

climáticade temperaturade humedad

Resumen
Cámara para ensayos de estabilidad ICH Q1A (estabilidad) y fotostabilidad ICH Q1B, Series C/T y LHC/T. Diseñada para controlar temperatura, humedad e iluminancia mediante lámparas certificadas ICH, adecuada para estudios de estabilidad farmacéutica. Disponible con controladores táctiles o displays separados, programación avanzada y registro de datos integrado. Opciones de conectividad y módulos de cumplimiento disponibles.

Características principales

• Conformidad: ICH Q1A, ICH Q1B; diseñada para entornos GMP/GLP.
• Rango de temperatura: −25°C a +70°C con control avanzado y rampas programables.
• Control de humedad: 10–90% HR (±3% indicado en placa); opciones de humidificación ultrasónica y deshumidificación hasta 2% disponibles.
• Iluminación: lámparas LED certificadas ICH, disposición vertical u horizontal; intensidad hasta 13.000 lux y UV‑A hasta 8 W/m² para ensayos Q1B.
• Controladores: stillFACE (pantallas separadas para T y HR) y revoFACE (pantalla táctil a color programable, hasta 10 programas × 50 segmentos).
• Programación: hasta 10 programas con 50 segmentos cada uno; rampas, tiempos de estasis y transiciones programables; ciclos de 1 min a 999 h.
• Registro de datos y conectividad: registro integrado, exportación USB; RS232/RS485 opcionales, Ethernet, Wi‑Fi y app móvil para monitorización remota.
• Validación y opciones regulatorias: documentación IQ/OQ disponible; opción de controlador conforme a CFR21 Part 11 para firmas electrónicas, audit trail y gestión de usuarios.
• Accesorios: certificación IQ/OQ, filtros de ventilación, paso de cables, puerta en vidrio/Lexan, toma eléctrica interna, ruedas autoblocantes, sistema de filtración de agua, regulación de CO2, depósito de 16 L de agua desmineralizada para humidificación.
• Construcción y garantía: Made in Italy, certificación ISO 9001, garantía 24 meses.

Tabla de especificaciones
Volumen: 140 – 2300 L
Rango de temperatura: −25°C / +70°C
Humedad: 10 – 90% HR
Uniformidad de temperatura: ±0,5 – 2,5°C
Lámparas ICH: LED, hasta 13.000 lux / UV‑A hasta 8 W/m²
Disposición de lámparas: vertical u horizontal
Controlador: revoFACE / stillFACE táctil
Programas: 10 programas, 50 segmentos
Conectividad: USB, RS232, Ethernet, Wi‑Fi
Opción GMP: CFR21 Part 11 disponible
Conformidad: ICH Q1A, ICH Q1B, ISO 10977, GMP/GLP

Características técnicas / Especificaciones

• Serie: C/T y LHC/T (configuraciones para ensayos ICH específicos).
• Volumen interno seleccionable: 140 L hasta 2300 L.
• Control de temperatura: −25°C a +70°C con uniformidad típica ±0,5 – 2,5°C según configuración y volumen.
• Control de humedad: rango operativo 10–90% HR, gestión activa de humedad y opciones avanzadas de deshumidificación (hasta 2%).
• Sistema de iluminación: lámparas LED certificadas ICH, espectro e intensidad medibles y trazables para ensayos de fotostabilidad; valores típicos: hasta 13.000 lux y hasta 8 W/m² en UV‑A.
• Tipos de iluminación instalables: ICHlamp para fotostabilidad; Xenon para simulación solar UV‑VIS; alternativas específicas para plantas/insectos disponibles.
• Controlador y programación: stillFACE (display dual) para control manual/monitorización constante; revoFACE (pantalla táctil 7" color) programable con 10 programas × 50 segmentos, rampas y transiciones. Registro de eventos e historial de consigna, exportación USB y red.
• Integración y conectividad: exportación USB, RS232/RS485, Ethernet, Wi‑Fi, app móvil para monitorización remota.
• Opciones regulatorias: módulo CFR21 Part 11 para firma electrónica, audit trail y gestión de usuarios; documentación IQ/OQ disponible.
• Accesorios y configuraciones: puertas vidrio/Lexan, tomas internas, pasos de cable, filtros de ventilación, ruedas autoblocantes, depósito de 16 L de agua desmineralizada, sistema CO2, certificación IQ/OQ bajo pedido.
• Normas y certificaciones: conformidad ICH Q1A/Q1B, espectro de referencia ISO 10977, ISO 9001, marcado CE.