Sistema de barrera con acceso restringido cRABS

Descripción del producto cRABOS como cerramiento para procesos asépticos (llenado, carga/descarga de liofilizadores, etc.). La protección del producto se consigue por medio de una barrera (carcasa cRABS con puertos para guantes) entre el operador y el producto. El sistema de flujo de aire laminar, incl. control de presión positiva monitoreada, aumenta el nivel de seguridad del producto. Los productos y el material se transfieren hacia el interior y hacia el exterior a través de agujeros de ratón o de un sistema de transferencia adecuado. Todas las funciones relevantes para la seguridad se controlan electrónicamente de forma continua. RABS = Sistema de Barrera de Acceso Restringido (abierto o cerrado) Detalles Técnicos - Construcción de bastidor tubular con elementos de cassette de chapa instalados en una construcción de doble pared o conductos de aire de retorno - Puertas de cristal de seguridad con control eléctrico con juntas estáticas y conexiones para guantes (material de los guantes: CSM/EPDM) - Estudio simulado grabado - Sistema de recirculación de flujo de aire laminar y control de presión positiva por medio de unidades de suministro y escape de aire - iluminación LED - Integración de sistemas de transferencia - Sistema de control integrado - Documentación técnica según la Directiva de Máquinas - Documentación de cualificación - Diseño conforme a GMP/FDA - Declaración de conformidad CE Opciones: - Sistema integrado de suministro de gas H2O2 con inyección directa de gas (DIS = sistema de inyección directa) debajo del bastidor del tejido para un proceso de esterilización eficaz y estable con tiempos de ciclo cortos