Sistema de barrera con acceso restringido oRABS

Descripción del producto oRABOS como cerramiento para procesos asépticos (llenado, carga/descarga de liofilizadores, etc.). La protección del producto se logra por medio de una barrera (cubierta de oRABOS con puertos para guantes) entre el operador y el producto. El sistema de flujo de aire laminar instalado (oRABS activo) aumenta el nivel de seguridad del producto. Los productos y el material se transfieren hacia el interior y hacia el exterior a través de agujeros de ratón o de un sistema de transferencia adecuado. Todas las funciones relevantes para la seguridad se controlan electrónicamente de forma continua. RABS = Sistema de Barrera de Acceso Restringido (abierto o cerrado) Detalles Técnicos - Construcción de bastidor tubular con puertas de cristal de seguridad con control eléctrico y conexiones para guantes (material de los guantes: CSM/EPDM) - Estudio simulado grabado - Sistema de flujo de aire laminar (oRABS activo) - iluminación LED - Integración de sistemas de transferencia - Sistema de control integrado - Documentación técnica según la Directiva de Máquinas - Documentación de cualificación - Diseño conforme a GMP/FDA - Declaración de conformidad CE Opciones: - Sin sistema de flujo de aire laminar (passive oRABS) - Retroadaptación para procesos existentes (llenado, carga/descarga de liofilizadores, etc.)