Probador de estanqueidad de vacío AUTO GBM-L2

por caída de presión absolutade cámaras de vacíopor caída de presión diferencial

Introducción
AUTO GBM-L2 emplea los métodos de decaimiento de vacío y decaimiento de presión para detectar microfugas en envases terminados. Es aplicable a envases farmacéuticos (viales, ampollas, jeringas prellenadas, botellas/bolsas de infusión, agujas prellenadas, frascos de colirio), envases alimentarios y envases de la industria química.

Principio de prueba
La unidad principal se conecta a una cámara de ensayo hermética personalizada según la muestra. En el método de decaimiento de vacío, el equipo evacúa la cámara para crear una diferencia de presión; el gas/líquido de la muestra entra en la cámara por cualquier fuga y los sensores de presión absoluta y diferencial supervisan el cambio de presión para determinar la fuga. En el método de decaimiento de presión, el equipo presuriza la cámara a una presión de aire predeterminada y los sensores supervisan el cambio de presión para determinar la fuga.

Normas
ASTM F2338-2009(2013); YY-T 0681.18-2020; USP 1207.2; ASTM F2095

Especificación
Ítem - Parámetros
Rango de prueba de presión absoluta : (0 - 300) kPa
Rango de prueba de presión diferencial : (-2 - 2) kPa
Sensibilidad de detección : 1 - 3 μm
Tiempo de equilibrio/prueba : 1 - 3600 s
Tiempo de purga de vacío : 1 - 3600 s
Caudal establecido : 0 - 3 mL/min
Sistema de prueba : Tecnología de doble sensor / Pruebas de doble ciclo
Cámara de prueba : Personalizada según la muestra
Productos aplicables : Viales, ampollas, jeringas prellenadas, botellas/bolsas de infusión, etc.
Principio de detección : Método de decaimiento de vacío / Método de decaimiento de presión
Dimensiones de la unidad principal : 495 mm x 455 mm x 280 mm
Temperatura ambiente : 20°C - 25°C
Humedad relativa : 40% - 60%
Alimentación : AC 220V, 50HZ

Características

• Métodos de doble presión (decaimiento de vacío y decaimiento de presión) para reducir errores de juicio y falsos negativos, especialmente en muestras con vacío interno (p. ej., inyecciones en polvo liofilizado).
• Tecnología de doble sensor y doble circulación con sensores de presión absoluta y diferencial de alta calidad (precisión 0,1% FS) para detectar fugas grandes y pequeñas y calcular el diámetro del agujero de fuga con juicio aceptado/rechazado.
• Alta sensibilidad y buena repetibilidad de ensayo: sensibilidad de detección hasta 1 μm para muestras rígidas; repetibilidad hasta 0,8%.
• Bomba de vacío importada (caudal hasta 3 L/s, bajo ruido ~50 dB) y controlador de flujo másico de gas importado (resolución 0,001 mL/min) para soportar la verificación de métodos.
• Pantalla táctil color de 7 pulgadas para operación inteligente, microimpresora, interfaz USB y soporte para software PC de medida y control.
• Software de prueba diseñado según los requisitos de sistemas informatizados GMP con registro de auditoría y gestión de usuarios multinivel para la trazabilidad de datos farmacéuticos.
• Personalización: admite cámaras de prueba personalizadas y modos de anidamiento para cumplir con los diferentes requisitos de muestra.

Aplicación

• Inyecciones en polvo liofilizado
• Inyecciones y viales
• Agujas/ jeringas prellenadas
• Colirios
• Botellas y bolsas de infusión
• Diversos envases farmacéuticos, alimentarios y químicos que requieren detección de microfugas

Configuración de fábrica
Estándar: unidad principal, bomba de vacío, cámara de prueba y 3 juegos de control yin y yang (personalizable según necesidad), panel táctil de 11 pulgadas, software GMP profesional. Opcional: caudalímetros importados, compresores de aire, impresoras, certificados de calibración.

Especificaciones técnicas

• Rango de prueba de presión absoluta: (0 - 300) kPa
• Rango de prueba de presión diferencial: (-2 - 2) kPa
• Sensibilidad de detección: 1 - 3 μm
• Tiempo de equilibrio/prueba: 1 - 3600 s
• Tiempo de purga de vacío: 1 - 3600 s
• Caudal establecido: 0 - 3 mL/min
• Sistema de prueba: Tecnología de doble sensor / Pruebas de doble ciclo
• Cámara de prueba: Personalizada según la muestra
• Productos aplicables: Viales, ampollas, jeringas prellenadas, botellas/bolsas de infusión, etc.
• Principio de detección: Método de decaimiento de vacío / Método de decaimiento de presión
• Dimensiones (unidad principal): 495 mm x 455 mm x 280 mm
• Temperatura ambiente: 20°C - 25°C
• Humedad relativa: 40% - 60%
• Alimentación: AC 220V, 50HZ