Detector de microfugas por caída de presión GBM-L1

a presiónde gasde vacío

Overview
El detector de fugas por vacío GBM-L1 realiza pruebas no destructivas de microfugas en embalajes terminados mediante el método de decaimiento de vacío. Es adecuado para ensayos de integridad en embalajes farmacéuticos y dispositivos médicos estériles como viales, ampollas, botellas HDPE, jeringas prellenadas y otros recipientes utilizados en las industrias farmacéutica, alimentaria y química. El método no requiere preparación de muestras ni daña el producto.

Industry Standards

• ASTM F2338-2009(2013) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method
• YY-T 0681.18-2020 Sterile medical device packaging test method
• United States Pharmacopeia USP1207 standard

Test Principle
El equipo utiliza una célula de ensayo diseñada especialmente conectada a la unidad principal. La cámara de ensayo se evacua para crear una diferencia de presión entre el interior del paquete y la célula. Los gases que se filtran del paquete entran en la célula; la medición por doble sensor registra la presión en función del tiempo y compara los resultados con los umbrales definidos por las normas para determinar conformidad/no conformidad.

Technical Specifications

• Model: GBM-L1
• Rango de prueba presión absoluta: 0–300 kPa
• Rango de prueba presión diferencial: -2–2 kPa
• Sensibilidad de detección: 1–2 μm
• Tiempo de equilibrio/prueba: 1–3600 s
• Tiempo de purga al vacío: 1–3600 s
• Caudal ajustable: 0–3 mL/min
• Sistema de prueba: Tecnología de doble sensor / prueba de doble circuito
• Cámara de ensayo: Personalizada según las muestras
• Productos aplicables: Viales, ampollas, jeringas prellenadas, botellas/bolsas de infusión
• Dimensiones unidad principal: 550 mm × 330 mm × 320 mm
• Temperatura ambiente: 20°C–25°C
• Humedad relativa: 40%–60%
• Alimentación: AC 220V, 50Hz

Product Features

• Células de ensayo personalizables para diferentes geometrías de envases
• Detecta microfugas y fugas mayores, con indicación clara de aprobado/no aprobado
• Ensayo no destructivo sin alterar las muestras
• Pantalla táctil color de 7 pulgadas para operación intuitiva
• Componentes de vacío de alta calidad para rendimiento estable
• Impresora micro integrada, interfaz USB y exportación por software PC; opciones de unidades mbar/Pa
• Almacenamiento automático de registros históricos para trazabilidad
• Gestión de accesos de usuario y registros de auditoría para soporte GMP
• Impresión automática o manual de informes para asegurar la integridad de los resultados

Applications
Diseñado para fabricantes, organismos de inspección y laboratorios de investigación que realizan pruebas de fugas en embalajes farmacéuticos, dispositivos médicos y alimentos.

Ordering information

• Model: GBM-L1
• Opciones: células de ensayo a medida, paquete de software PC, repuestos para componentes de vacío