Extrusora de dos husillos PSHJ-35

para la industria farmacéuticapara cola termofusibletipo «clamshell»

La extrusión por fusión en caliente para la industria farmacéutica es un proceso de fabricación probado que cumple con los objetivos de la FDA en materia de tecnología analítica de procesos (PAT, por sus siglas en inglés) para el diseño, análisis y control de programas de procesos de fabricación. Esta tecnología permite producir gránulos, pellets, comprimidos de liberación inmediata, comprimidos de liberación controlada y películas protectoras. Actualmente, muchos fármacos han sido aprobados para su comercialización en el extranjero mediante la tecnología farmacéutica de extrusión por fusión en caliente. Principio de funcionamiento La extrusión por fusión en caliente es una tecnología farmacéutica que mezcla fármacos, polímeros y otros excipientes en estado fundido, y los extruye a una determinada presión, velocidad y forma para formar los productos. Una vez que las materias primas en polvo y los materiales auxiliares se mezclan completamente, se transportan uniformemente al puerto de alimentación mediante el sistema de alimentación. Posteriormente, el principio activo y el excipiente se transportan uniformemente al cilindro con temperatura controlada mediante un husillo doble. El cilindro está equipado con elementos roscados que realizan diferentes operaciones unitarias secuencialmente, desde la posición de alimentación hasta la boquilla. El material avanza impulsado por los elementos roscados y se funde o ablanda en la sección de fusión. La masa fundida se mezcla uniformemente gracias a la acción de los elementos de mezcla y, finalmente, se extruye a través de la boquilla con una presión, velocidad y forma determinadas.