El sistema integrado de prueba de residuos de evaporación C840M está diseñado y fabricado según el principio del método gravimétrico y las normas de ensayo para envases de plástico, farmacopea y reactivos químicos, etc. Es adecuado para medir el residuo de evaporación de envases de alimentos o productos farmacéuticos, medir la migración total de materiales o productos en contacto con alimentos o productos farmacéuticos, y medir el residuo de evaporación de reactivos químicos y agua purificada.
Datos Trazables
- Equipada con la pinza totalmente automática más reciente de Labthink, capaz de simular manos humanas para realizar el movimiento y pesaje rápidos de 12 tazas de prueba.
- Su diseño de doble cámara separada permite la separación de la evaporación y el pesaje, evitando así la influencia de la alta temperatura y la alta humedad en la balanza.
- Balanza electrónica táctil de Alemania con una repetibilidad de hasta 0,05 mg (opcional).
- Diseño de balanza visual y datos trazables.
- Balanza autocalibrable, de fácil desmontaje para una medición sencilla.
Seguro y Cumplimiento
- El baño de agua totalmente cerrado y sin fugas evita el derrame de gases nocivos.
- El llenado y vaciado del baño de agua son automáticos, y el nivel de líquido se detecta automáticamente.
- El sistema de enfriamiento rápido del líquido permite realizar pesajes a temperatura ambiente.
- El sistema de recirculación de nitrógeno y el control eléctrico independiente garantizan mayor seguridad en las pruebas con gases peligrosos.
- La recogida de reactivos de alta eficiencia reduce la contaminación ambiental.
Control Inteligente
- Equipado de pantalla táctil de 10,1" de grado médico, el equipo puede funcionar de forma independiente sin necesidad de computadora.
- Diseño de sobremesa para ahorrar espacio.
- Evaporación, secado, enfriamiento y pesaje se realizan en baño de agua a temperatura ambiente automáticamente.
- Equipado con sensores que emiten alertas sonoras y visuales para un control más seguro.
- Puerto de red integrado para conexión a internet que permite el control y la actualización remotos.
- Software profesional que cumple con los requisitos GMP de trazabilidad de datos y las necesidades de la industria farmacéutica.
- Gestión de permisos de usuario multinivel: los permisos se pueden configurar según se requiera.
- Firma electrónica conforme a la normativa 21 CFR Parte 11.
Principio de Prueba
- Migración Total: La muestra se sumerge en una solución que simula diversos alimentos. Tras la evaporación y el secado de la solución, se obtiene la cantidad total de materia no volátil migrada.
- Materia No Volátil: La muestra se sumerge en la solución requerida por las normas. Tras evaporar y secar la solución de inmersión y la solución en blanco, se obtiene el peso total del residuo no volátil comparándolo con el de la solución en blanco.
Cumplimiento de Normas
- Farmacopea, YBB00342002-2015, YBB00132002-2015 y otras normas para la producción farmacéutica y el envasado farmacéutico.
- ISO 759-1981, GB 31604.8-2016, GB/T 5009.60 y otras normas para materiales en contacto con alimentos.
- GB/T 9740 y otras normas relacionadas para la determinación de residuos de reactivos químicos después de la evaporación.
Aplicaciones
Aplicaciones Básicas
- Agua Purificada: Determinación de materias no volátiles en agua purificada para aplicaciones farmacéuticas.
Amplias Aplicaciones
- Materiales de Envase Farmacéutico: Determinación de materias no volátiles en diversas películas, bolsas, frascos, tapones y tapas de caucho de productos farmacéuticos compuestos.
- Materiales en Contacto con Alimentos: Determinación de la cantidad total de migración de polietileno, poliestireno, cloruro de polivinilo, polipropileno, melamina, poliestireno expandido y productos de moldeo de fibras vegetales.
- Reactivos Químicos: Determinación de residuos de diversos reactivos químicos después de la evaporación.
Parámetros Técnicos
Parámetro\Modelo: C840M
- Rango de Prueba: 0.3~80000 mg / 0.05~10000 mg (opcional)
- Resolución: 0.1 mg / 0.01 mg (opcional)
- Repetibilidad: ±0.3 mg / ±0.05 mg (opcional)
- Rango de Temperatura: Temperatura ambiente~130 ℃
- Fluctuación de Temperatura: ±0.5 ℃
- Funciones Extendidas: 21 CFR Parte 11 (opcional), Software que cumple con requisitos de GMP (opcional)
Puesto de Prueba: 12
Volumen de Taza: 100 mL
Especificaciones de Aire Comprimido: Aire comprimido (fuera del alcance de suministro de Labthink)
Presión de Aire Comprimido: ≥ 72.5 PSI/500 kPa
Tamaño del Puerto: Tubo de poliuretano de Φ8 mm
Dimensiones del Instrumento Principal: 24.8” Alto x 41.3” Ancho x 28.7” Profundo (63cm× 105cm× 73cm)
Fuente de Alimentación: Selecciona una entre 120VAC±10% 60Hz y 220VAC±10% 50Hz
Peso Neto: 396Lbs (180kg)
Configuración Estándar: Instrumento principal, balanza (0,1 mg), módulo de recogida de reactivos, módulo de refrigeración líquida, tazas de ensayo (12 tazas), tubo de poliuretano de Φ8 mm
Partes Opcionales: Software, Software que cumple con los requisitos de GMP, 21 CFR Parte 11, compresora de aire (con capacidad de extracción > 200 L/min), taza de ensayo (100 mL), balanza (0,01 mg), pesa (50 g), módulo de secado por aire.
Nota1: Las características del equipo descritas están sujetas a la tabla de "Parámetros Técnicos".
Nota2: Los parámetros son medidos por expertos profesionales de Labthink según los requisitos y condiciones de las normas ambientales.
Nota3: El volumen de la taza de prueba se puede personalizar, pero el rango de prueba debe ser modificado considerando el nuevo volumen de tazas.
Características / Especificaciones Técnicas
- Método gravimétrico, adecuado para envases de alimentos/farmacéuticos y reactivos químicos
- 12 puestos de prueba, volumen de taza de 100 mL (personalizable)
- Rango de prueba: 0.3–80000 mg (0.05–10000 mg opcional)
- Resolución: 0.1 mg (0.01 mg opcional)
- Repetibilidad: ±0.3 mg (±0.05 mg opcional)
- Rango de temperatura: ambiente~130 ℃
- Fluctuación de temperatura: ±0.5 ℃
- Fuente de alimentación: 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz
- Peso: 180 kg
- Dimensiones: 63cm×105cm×73cm
- Cumplimiento de 21 CFR Parte 11 (opcional)
- Requisitos del sistema informático para GMP (opcional)