Comprobador de seguridad C850M

de disoluciónde presiónde temperatura

El sistema integrado C850M para ensayo de materias insolubles en agua es un analizador gravimétrico automatizado diseñado para la detección de materias insolubles en reactivos químicos y excipientes farmacéuticos. Automatiza la disolución, filtración, lavado, secado y pesado para ofrecer resultados trazables y opcionalmente cumplir requisitos GMP/21 CFR Part 11.

Características
Datos trazables

• Manipulador totalmente automático para el manejo y pesado rápidos de 12 crisoles de ensayo, permitiendo mediciones trazables.
• Diseño de doble cámara que separa la evaporación y el pesado para evitar la influencia de alta temperatura y humedad sobre la balanza.
• Balanza electrónica de alta precisión con repetibilidad opcional hasta 0,05 mg; la balanza es visible a través de una ventana y extraíble para calibración con pesos patrón.
• Desmontaje rápido de la balanza para facilitar mantenimiento y calibración.

Seguro y conforme

• Baño de agua totalmente cerrado y sin fugas para evitar la liberación de gases nocivos.
• Limpieza automática de los residuos del filtro y sistema de drenaje para reducir la intervención manual.
• Sistema de enfriamiento líquido rápido para permitir el pesado a temperatura ambiente y minimizar perturbaciones térmicas.
• Ciclo de purga con nitrógeno y control eléctrico independiente para una operación más segura con gases peligrosos.
• Sistema de recuperación de condensados para limitar la contaminación ambiental.

Control inteligente

• Pantalla táctil médica de 10,1"; el instrumento puede funcionar de forma independiente sin un PC.
• Chasis de sobremesa para ahorrar espacio en banco; secuencias automatizadas para lavado, secado, enfriamiento y pesado a temperatura ambiente.
• Múltiples sensores y alarmas acústicas/ópticas para la seguridad del operador.
• Puerto de red para control remoto y actualizaciones de firmware.
• Software profesional que admite trazabilidad de datos, gestión de usuarios multinivel y firma electrónica opcional según 21 CFR Part 11.

Principio de ensayo
La muestra se disuelve en agua, las materias insolubles se retienen en un filtro, el residuo se lava, seca y pesa. El resultado gravimétrico determina la cantidad de materia insoluble en agua.

Conformidad con normas

• Diseñado para cumplir GB/T 9738 y otras normas aplicables para el ensayo de materias insolubles en agua en reactivos químicos y excipientes farmacéuticos.

Aplicaciones

• Reactivos químicos: determinación de materias insolubles en diversos reactivos.
• Excipientes farmacéuticos: determinación de materias insolubles en distintos excipientes.

Especificaciones técnicas (clave)

• Modelo: C850M
• Rango de ensayo (mg): 0.3 – 80,000; opcional 0.05 – 10,000
• Resolución (mg): estándar 0.1; opcional 0.01
• Repetibilidad (mg): estándar ±0.3; opcional ±0.05
• Rango de temperatura: temperatura ambiente – 130 °C
• Fluctuación de temperatura: ±0.5 °C
• Funciones ampliadas (opcionales): 21 CFR Part 11; soporte para sistema informático GMP
• Estaciones de ensayo: 12
• Volumen del crisol filtrante de vidrio: 100 mL (personalizable)
• Tamaño de poro del crisol filtrante: 5 μm – 15 μm (personalizable)
• Especificación de gas: aire comprimido (suministrado por el usuario)
• Presión de la fuente de gas: ≥ 72.5 PSI / 500 kPa
• Tamaño de conexión: tubo de poliuretano Φ8 mm
• Dimensiones del equipo: 24.8" H × 41.3" W × 28.7" D (63 cm × 105 cm × 73 cm)
• Alimentación: 120 VAC ±10% 60 Hz o 220 VAC ±10% 50 Hz
• Peso neto: 396 lbs (180 kg)
• Configuración estándar: Unidad principal con balanza (0.1 mg), módulo de control eléctrico, módulo de recuperación de reactivos, módulo de refrigeración líquida, 12 crisoles filtrantes de vidrio, tubo de poliuretano Φ8 mm
• Opcionales: software, sistema informático GMP, 21 CFR Part 11, compresor de aire (>200 L/min), crisoles filtrantes 100 mL, balanza (0.01 mg), peso de calibración (50 g)

Notas

• El volumen y el tamaño de poro de los crisoles filtrantes pueden personalizarse; esto puede afectar el rango de ensayo. La configuración final determina las capacidades.
• El fabricante puede ofrecer producción a medida dentro de sus capacidades para cumplir requisitos especiales; las especificaciones y funciones pueden modificarse. Los parámetros finales son los de la entrega.