Configuración del dispositivo: Cartucho
Embalaje
Doble bolsa Easy-Open
Nota de preparación
Método de esterilización
30 ciclos SIP de 30 min @ 135 °C; 30 ciclos autoclave de 60 min @ 126 °C
Este producto ha sido fabricado con una membrana Durapore® que cumple los criterios de un filtro "sin liberación de fibras" según se define en 21 CFR 210.3 (b) (6).
Nota de análisis
Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en agua a temperatura ambiente controlada
Cumplirá los requisitos de la prueba USP de sustancias oxidables tras un lavado con agua de ≥1 L
Otras notas
Instrucciones de uso
■Retención de organismos: Microorganismo
modo de acción: Filtración (exclusión por tamaño)
aplicación: Bioprocesamiento
uso previsto: Reducción o eliminación de microorganismos/biocarga
■Instrucciones de uso: Consulte la guía del usuario Instrucciones de humectación para unidades de filtrado con membrana Durapore
declaración de almacenamiento: Almacenar en lugar seco
declaración de eliminación: Elimínese de acuerdo con la normativa federal, estatal y local aplicable.
Estos productos se fabrican en una instalación que se adhiere a las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
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