Cartucho filtrante para gas Aervent®

de esterilizaciónde PTFEdesechable

Configuración del dispositivo: Cartucho Características y ventajas Clasificado para la retención en aerosol de un desafío total de 108-1010 unidades formadoras de placa de partículas de virus ΦX-174 a 85 Nm3/h (50 SCFM) por cartucho. Embalaje Bolsa doble de fácil apertura Nota de preparación Método de esterilización 150 (100 hacia delante/50 hacia atrás) ciclos SIP de 30 min a 145 °C Este producto ha sido fabricado con una membrana de PTFE que cumple los criterios de un filtro "que no libera fibras" según se define en 21 CFR 210.3 (b) (6). Nota de análisis Retención bacteriana Las muestras fueron cuantitativamente retentivas de una concentración mínima de desafío de Brevundimonas diminuta de 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizando la metodología ASTM® F838. Extraíbles gravimétricos: tras 24 horas en una mezcla de 70/30% IPA/agua a temperatura ambiente controlada HydroCorr: ≤0,38 mL/min @ 2,6 bar (38 psig) por cartucho de 5 pulg Retiene el aerosol líquido de Brevundimonas diminuta durante 21 días a un desafío mínimo de 10⁷ UFC/cm² Otras notas Instrucciones de uso ■Retención de organismos: Microorganismo modo de acción: Filtración (exclusión por tamaño) aplicación: Bioprocesamiento uso previsto: Reducción o eliminación de microorganismos/biocarga ■Instrucciones de uso: Consulte la guía de procedimientos de esterilización por vapor y pruebas de integridad y la primera página de la guía de inspección visual declaración de almacenamiento: Almacenar en lugar seco declaración de eliminación: Elimínese de acuerdo con la normativa federal, estatal y local aplicable.