Visión general del productoEl sistema de proceso para API químicas Morimatsu integra operaciones unitarias y la ingeniería de utilidades para apoyar la producción de API en entornos farmacéuticos regulados. Los sistemas se pueden configurar para cumplir requisitos de procesos asépticos y control de exposición operacional (OEB).
Capacidades de proceso- Disolución
- Cristalización
- Filtración
- Lavado y secado
- Molienda
- Mezclado
- Envasado
- Cubierta enrollable y soporte de aislador para contención
- Integración de sistemas de ingeniería de utilidades
Calidad y características del procesoMorimatsu aporta experiencia en ingeniería de procesos farmacéuticos para ofrecer soluciones de garantía de asepsia, contención y limpiabilidad, incluida la compatibilidad con CIP y SIP y diseños que apoyan la reducción de exposición según OEB.
Especificaciones técnicas- Aplicación: líneas de producción de API químicas
- Operaciones unitarias: disolución; cristalización; filtración; lavado y secado; molienda; mezclado; envasado
- Opciones de contención: cubierta enrollable, integración de aislador, contención basada en OEB
- Higiene: compatibilidad CIP (Clean-In-Place) y SIP (Sterilize-In-Place)
- Integración: utilidades y sistemas de ingeniería del sitio
- Adecuado para entornos de fabricación asépticos y con requisitos regulatorios