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Sistema de inspección infrarrojo cercano CU-120
másicoautomáticode calidad

Sistema de inspección infrarrojo cercano - CU-120 - Pharma Technology - másico / automático / de calidad
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Características

Tecnología
infrarrojo cercano, másico
Especificaciones
automático
Tipo
de calidad, de medición, de espesor
Aplicaciones
para aplicaciones farmacéuticas

Descripción

Visión general
El CU-120 proporciona análisis de Content Uniformity en tiempo real y puede rechazar el 100 % de las tabletas no conformes en línea. Cada comprimido es inspeccionado por una sonda NIR-SRS (Near-Infrared Spatially Resolved Spectroscopy) multipunto para predecir la concentración de API, mientras que un resonador de microondas 3D mide el peso individual sin contacto, permitiendo un control no destructivo y de alto rendimiento.

Tecnologías integradas
  • Espectroscopía NIR-SRS multipunto para predicción en tiempo real de la concentración de API por comprimido
  • Resonador de microondas 3D para medida de peso individual sin contacto
  • Célula de pesaje encapsulada o comprobador 4 parámetros para peso, espesor, dureza y diámetro
  • Calibración automática por regresión lineal para mantener la precisión de medida

Beneficios clave
  • Ensayo de Content Uniformity al 100 % en línea
  • Permite Real Time Decision (RTD) para liberación y rechazos
  • Adecuado para demostrar calidad final en fabricación por lotes o por contrato
  • Reduce tiempos y esfuerzo en la estrategia de rechazos
  • Soporta tests convencionales por muestreo para atributos físicos (peso, espesor, dureza, diámetro)
  • Inspección para recuperación de lotes, verificación global de calidad y detección de falsificaciones

Control y reporte en tiempo real
Combinando espectroscopía NIR-SRS y pesaje por microondas, la unidad ofrece análisis de Content Uniformity en tiempo real y puede activar el rechazo en línea de unidades no conformes. Los resultados se procesan con procesadores de alta velocidad y se registran en software conforme a CFR 21 Part 11. La interfaz admite operación guiada y exportación de datos vía USB o integración mediante OPC UA.

Diseñado para producción e I+D
Diseñado para entornos de producción y laboratorios de I+D, el CU-120 ofrece cambios de formato rápidos, bajo mantenimiento, alta configurabilidad, certificación CE y paquete documental completo. Es adecuado para recuperación de lotes, detección de mix-ups y prevención de falsificaciones, con soporte opcional para desarrollo de modelos quimiométricos.

Especificaciones técnicas
  • Velocidad máxima de inspección: 120.000 tab/h
  • Ancho mínimo del producto: 6 mm
  • Ancho máximo del producto: 24 mm
  • Altura máxima del producto: 9 mm
  • Rango de pesaje: 200 mg a 2000 mg
  • Precisión de medida 3D: +/- 1 mg (3 Sigma)
  • Extracción de aire: Filtro HEPA H13 integrado
  • Aire comprimido requerido: Min 500 L/min - Min. 6 bar
  • Nivel de ruido: <70 dB(A)
  • Alimentación: 380 V 3ph + N + PE
  • Frecuencia: 50 Hz / 60 Hz
  • Piezas de contacto no metálicas: Aprobadas por la FDA
  • Tipo de producto: Comprimido
  • Función: Control de calidad
  • Nivel de contención: Hermético al polvo
  • Área de aplicación: I+D, Producción
  • Gama de producto: Q-Control

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Catálogos

* Los precios no incluyen impuestos, gastos de entrega ni derechos de exportación. Tampoco incluyen gastos de instalación o de puesta en marcha. Los precios se dan a título indicativo y pueden cambiar en función del país, del coste de las materias primas y de los tipos de cambio.
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