Visión generalEl CU-120 proporciona análisis de Content Uniformity en tiempo real y puede rechazar el 100 % de las tabletas no conformes en línea. Cada comprimido es inspeccionado por una sonda NIR-SRS (Near-Infrared Spatially Resolved Spectroscopy) multipunto para predecir la concentración de API, mientras que un resonador de microondas 3D mide el peso individual sin contacto, permitiendo un control no destructivo y de alto rendimiento.
Tecnologías integradas- Espectroscopía NIR-SRS multipunto para predicción en tiempo real de la concentración de API por comprimido
- Resonador de microondas 3D para medida de peso individual sin contacto
- Célula de pesaje encapsulada o comprobador 4 parámetros para peso, espesor, dureza y diámetro
- Calibración automática por regresión lineal para mantener la precisión de medida
Beneficios clave- Ensayo de Content Uniformity al 100 % en línea
- Permite Real Time Decision (RTD) para liberación y rechazos
- Adecuado para demostrar calidad final en fabricación por lotes o por contrato
- Reduce tiempos y esfuerzo en la estrategia de rechazos
- Soporta tests convencionales por muestreo para atributos físicos (peso, espesor, dureza, diámetro)
- Inspección para recuperación de lotes, verificación global de calidad y detección de falsificaciones
Control y reporte en tiempo realCombinando espectroscopía NIR-SRS y pesaje por microondas, la unidad ofrece análisis de Content Uniformity en tiempo real y puede activar el rechazo en línea de unidades no conformes. Los resultados se procesan con procesadores de alta velocidad y se registran en software conforme a CFR 21 Part 11. La interfaz admite operación guiada y exportación de datos vía USB o integración mediante OPC UA.
Diseñado para producción e I+DDiseñado para entornos de producción y laboratorios de I+D, el CU-120 ofrece cambios de formato rápidos, bajo mantenimiento, alta configurabilidad, certificación CE y paquete documental completo. Es adecuado para recuperación de lotes, detección de mix-ups y prevención de falsificaciones, con soporte opcional para desarrollo de modelos quimiométricos.
Especificaciones técnicas- Velocidad máxima de inspección: 120.000 tab/h
- Ancho mínimo del producto: 6 mm
- Ancho máximo del producto: 24 mm
- Altura máxima del producto: 9 mm
- Rango de pesaje: 200 mg a 2000 mg
- Precisión de medida 3D: +/- 1 mg (3 Sigma)
- Extracción de aire: Filtro HEPA H13 integrado
- Aire comprimido requerido: Min 500 L/min - Min. 6 bar
- Nivel de ruido: <70 dB(A)
- Alimentación: 380 V 3ph + N + PE
- Frecuencia: 50 Hz / 60 Hz
- Piezas de contacto no metálicas: Aprobadas por la FDA
- Tipo de producto: Comprimido
- Función: Control de calidad
- Nivel de contención: Hermético al polvo
- Área de aplicación: I+D, Producción
- Gama de producto: Q-Control