Comprobador de masa iTest 2P

de espesorpara I+Dde producción

Visión general
El probador iTest de 2 parámetros realiza mediciones en proceso del peso y la longitud de tabletas/cápsulas e integra con el HMI del pulidor para reporting global y trazabilidad.

Principales beneficios

• Verificación continua en tiempo real de peso y longitud durante la producción
• Transporte por vacío hermético frente al polvo para control de contaminación
• Compatible con cualquier llenadora de cápsulas; opción autónoma disponible
• Software conforme a 21 CFR Part 11; gestión de usuarios y exportación por USB
• Diseño cGMP con separación clara entre áreas de producto y mecánica
• Opciones de contención hasta OEB4 (versión C)

Descripción del producto
El IPC (In Process Control) iTest integra pesaje de precisión y medidas geométricas en un módulo compacto para muestreo automático y retroalimentación a la llenadora. Genera alarmas por incumplimiento de especificaciones y crea reportes de lote automáticamente. Disponible en versiones DT (Dust Tight) y C (≤ OEB4). Todos los métodos farmacopéicos se incluyen en la documentación del producto.

Propiedades físicas
Embalaje: caja de madera
Peso neto: 60 kg
Dimensiones (LxA): 465 mm x 385 mm
Altura de entrada: 970 mm

Capacidad
Tamaño mínimo de producto: Ø 4 mm (Caps 4)
Tamaño máximo de producto: Ø 25 mm (Caps 00)

Servicios
Extracción de aire solicitada: 120–200 m3/h
Conexión extracción polvo: Flex Connect © Ø56,3 mm
Aire comprimido requerido: 80–350 l/min (min. 4,5 bar); conexión KS4
Alimentación eléctrica: 100–240 VAC ±10 %; 50/60 Hz
Transporte de muestras: transporte por vacío hermético (Venturi opcional)

Entorno
Temperatura de operación: 15–25 °C
Humedad relativa máxima: 60%

Material
Piezas metálicas en contacto: Acero inoxidable 316L; aluminio con tratamiento superficial
Piezas no metálicas en contacto: POM C, PU, Silicona
Acabado de contacto: Ra ≤ 0,8 µm
Estructura: Acero inoxidable 304, pulido espejo, montado sobre ruedas
IQ/OQ y certificados de material: disponibles

Aplicación
Tipo de producto: Tableta, Cápsula
Área de aplicación: I+D, Producción, Control de calidad
Función: Control en proceso con retroalimentación a la máquina de llenado

Medición de peso
Célula de pesaje: Sartorious WZA224-L
Unidad de pesaje: 1 mg / 0,1 mg (ajustable)
Rango: 10 mg – 50 g
Precisión: ±1 mg (entorno estable)

Medición de longitud
Principio: motor paso a paso
Unidad: mm (pulgada)
Rango de medida: 3 – 25 mm
Precisión: ±0,1 mm

Medición de espesor
Accionamiento: motor paso a paso
Principio: sensor magnético
Unidad: mm (pulgada)
Rango: 3 – 18 mm
Precisión: ±0,05 mm

Especificaciones técnicas

• Nombre/serie: iTest (iRange)
• Función: Control de calidad en proceso (peso & longitud)
• Parámetros medidos: Peso y longitud (2 parámetros); medición de espesor incluida
• Contención: DT (Dust Tight) o C (≤ OEB4)
• Conformidad: 21 CFR Part 11 (software); diseño cGMP
• Embalaje: caja de madera; peso neto 60 kg; dimensiones 465 x 385 mm; altura de entrada 970 mm
• Servicios y conexiones: ver sección Servicios
• Documentación: protocolo IQ-OQ y certificados de material disponibles