ResumenEl iTest – probador IPC de 4 parámetros es una generación nueva de sistema automático para el ensayo de tabletas destinado al control integrado del proceso (IPC). Diseñado para operar como equipo autónomo con su propia HMI o en combinación con un despolvillador de transporte ascendente, el módulo realiza mediciones precisas de peso, espesor, dureza y longitud/diámetro de las tabletas.
Principales ventajas- Verificación en tiempo real de peso, espesor, longitud/diámetro y dureza
- Transporte por vacío sin polvo
- Compatible con cualquier prensa de tabletas
- Cumplimiento 21 CFR Part 11
- Diseño cGMP, fácil de manipular y lavar
- Separación clara entre las áreas de producto y mecánica
- Confinamiento hasta OEB4
DescripciónEsta unidad de ensayo de tabletas está diseñada con una estricta separación entre polvo, fragmentos y el flujo de producción, lo que la hace adecuada para entornos de fabricación continua. Las tabletas se muestrean directamente desde la prensa y se transportan por vacío a través de una manguera flexible hasta el probador, donde cada parámetro se verifica según recetas preprogramadas. El diseño prioriza la limpieza sencilla y el mantenimiento seguro, con una separación completa entre la zona de producto y los componentes mecánicos/electrónicos. Todas las piezas en contacto con el producto son totalmente accesibles y desmontables sin herramientas para facilitar el servicio y garantizar la higiene. El sistema está disponible con confinamiento hasta OEB4.
Características / especificaciones técnicas- Modelo / Denominación comercial: iTest
- Gama de producto: iRange
- Tipo de producto: Tableta
- Función: Control de calidad
- Área de aplicación: I&D, Fabricación
- Célula de pesaje: Sartorious WZA224-L
- Unidad de pesaje: 1 mg / 0,1 mg (ajustable)
- Rango de pesaje: 10 mg - 50 g
- Precisión de pesaje: ± 1 mg en entorno estable
- Medición de espesor - Accionamiento: Stepper-Motor; Principio de medida: Sensor magnético; Unidad: mm (inch); Rango: 3 - 18 mm; Precisión: ± 0,05 mm
- Medición de dureza - Accionamiento: Stepper-Motor; Principio de medida: Tira de medida de deformación (DMS); Rango de medida: 4 - 400 N (ampliado 8 - 800 N); Precisión: ± 2 N (a 800 N ± 4 N)
- Medición de diámetro - Accionamiento: Stepper-Motor; Principio de medida: Stepper-Motor; Unidad: mm (inch); Rango: 3 - 25 mm; Rango (oblong): 5 - 20 mm; Precisión: ± 0,1 mm
- Medición de fuerza: Celda de medida de carga
- Unidades de fuerza: N (Kp, Sc)
- Incremento de fuerza: 250 N/s
- Velocidad de trabajo (mandíbula de presión): 0,35 mm/s
- Velocidad de aproximación y retorno (mandíbula de presión): 8,5 - 17 mm/s ajustable
- Tamaño mínimo del producto: Ø 4 mm
- Tamaño máximo del producto: Ø 25 mm
- Nivel de confinamiento: Hermético al polvo / Confinado (hasta OEB4 disponible)
- Transporte de muestras: Transporte por vacío hermético (Venturi opcional)
- Extracción de aire solicitada: Entre 120 - 200 m3/h
- Conexión extracción polvo: Flex Connect © (Ø56,3 mm)
- Aire comprimido solicitado: 80 - 350 l/min - Min. 4,5 bar
- Conexión aire comprimido: KS4
- Alimentación eléctrica: 100 a 240 VAC ± 10 %
- Frecuencia: 50 Hz / 60 Hz
- Temperatura de funcionamiento: 15 - 25 °C
- Humedad relativa máxima: 60%
- Partes metálicas en contacto: Acero inoxidable 316L; Aluminio con tratamiento de superficie
- Partes no metálicas en contacto: POM C - PU - Silicona
- Acabado de piezas en contacto: Ra ≤ 0,8 µm
- Partes del bastidor: Acero inoxidable 304
- Acabado del bastidor: Pulido espejo
- Bastidor montado sobre ruedas: Sí
- Protocolo IQ-OQ: Disponible
- Certificados de material: Disponibles
- Embalaje: Caja de madera
- Peso neto: 80 kg
- Dimensiones en planta: 490 mm x 490 mm
- Altura de entrada: 1165 mm