Aislador citotóxico aséptico

para principios activos altamente eficacesde piecon presión positiva

El Sistema Aislante de Contención Aséptica para Productos Oncológicos es un sistema aislante cGMP Clase A/ISO 5 diseñado específicamente para el procesamiento estéril de Ingredientes Farmacéuticos Activos de Alta Potencia (HPAPI). CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES - Sistema aislante totalmente controlado por el PLC - Lavado manual y automático integrado en el lugar (WIP) - Generador VPHP integrado y circuito de distribución - Sensor VPHP para el entorno de TLV - Sensores VPHP para el monitoreo de la concentración de las cámaras (Hi/Low) - Anemómetro resistente al VPHP - Sensor de humedad relativa y temperatura (rH%+T) resistente al VPHP - Básculas de pesaje integradas y terminales de operador - Válvulas de mariposa divididas de alta contención integradas (HCSBV) - Puerto de transferencia rápida y contenedor de transferencia - Sistema de transferencia rápida aséptica - Sistema integrado de vigilancia viable e inviable - Gabinete de control monolítico externo de acero inoxidable AISI 304 - Cerraduras del panel de vista/acceso con interruptores de seguridad integrados - Sistema de iluminación LED ASEPSIA GARANTIZADA El Sistema de Aislamiento de Contención Aséptica asegura la más alta calidad de aire del ambiente aislado gracias a: (1) un sistema de filtración diseñado compuesto por filtros de entrada y salida de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA H14) y filtros de aire de penetración ultra baja (ULPA U15) unidireccionales de flujo descendente y de retorno; 2) un sistema integrado de biodescontaminación por peróxido de hidrógeno en fase de vapor (VPHP) para un ciclo de biodescontaminación muy rápido; (3) sellos inflables hechos de Silicio Blanco Bio-Guardián® aprobado por la FDA, con inhibidores antibacterianos.