Comprobador de caudal LLY-01

para dispositivos médicospara el sector médicocompacto

Introducción del producto
El probador de caudal y presión médico LLY-01 está diseñado para ensayos de banco y en línea de dispositivos desechables de inyección. Evalúa caudal, resistencia a la presión y la integridad del sellado de agujas de jeringa desechables, agujas intravenosas, agujas de infusión, sets IV, kits de punción anestésica, catéteres y dispositivos similares.

Características del producto

• Pantalla táctil a color de 7 pulgadas con interfaz gráfica (GUI) para configuración y visualización de resultados
• Operación con un solo toque y detección automática de fin de ensayo para simplificar flujos de producción y control de calidad
• Sistema de sensor de presión de alta precisión que garantiza mediciones reproducibles de presión y caudal
• Depósito de fluido integrado para estabilizar las condiciones hidráulicas y reducir la variabilidad de la medición
• Almacenamiento automático de datos con memoria no volátil para trazabilidad tras corte de energía
• Protecciones de seguridad incluyendo botón de paro de emergencia y protección contra sobrecarga
• Microimpresora integrada para impresión inmediata de informes de ensayo
• Interfaz USB estándar para exportación de datos y conectividad de laboratorio
• Permisos de usuario multinivel conforme a requisitos GMP
• Control y actualización en línea ISP para modificación remota de procedimientos de prueba

Principio de prueba
El equipo utiliza el principio de ensayo por presión positiva: aplica una presión de agua controlada a la muestra y mantiene esa presión durante un tiempo definido para evaluar caudal, resistencia a la presión y hermeticidad.

Normas de ensayo

• ISO 7864 – Agujas hipodérmicas estériles — Requisitos y métodos de ensayo
• GB 15811-2025 – Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso (China)
• GB 8368-2018 – Sets de infusión de un solo uso — Alimentación por gravedad (China)
• GB/T 15812.1-2005 – Catéteres distintos de catéteres intravasculares — Parte 1: Métodos de ensayo para propiedades comunes (China)

Aplicaciones de prueba
Aplicable a agujas de jeringa desechables, agujas intravenosas, agujas de infusión, sets IV, kits de punción anestésica, catéteres y otros dispositivos de inyección en entornos clínicos y de control de calidad de producción.

Parámetros / Magnitudes medidas
Caudal: volumen que pasa por el dispositivo por unidad de tiempo (mL/min, mL/h o gotas por minuto).
Resistencia a la presión: capacidad para soportar la presión interna sin ruptura ni fugas.
Fiabilidad de sellado / Fugas: ausencia de salida de fluido bajo condiciones de presión y caudal especificadas.

Especificaciones técnicas

• Rango de prueba: 0 ~ 400 kPa
• Precisión de presión: ±0,5 kPa
• Rango de pesaje: 0 ~ 1200 g
• Precisión de pesaje: ±0,02%
• Tiempo de prueba: 1 ~ 9999 s (ajustable)
• Aire: 0,4 ~ 0,6 MPa (externo)
• Tamaño de puerto: tubo PU Φ6 mm
• Alimentación: AC 100–240V 50/60Hz (configurable según requisito local)
• Dimensiones del equipo: 430 mm (W) × 300 mm (D) × 450 mm (H)
• Peso neto: 14 kg
• Configuración estándar: instrumento, microimpresora, fijación de prueba