Comprobador de calificación Luer-C2

para dispositivos médicosmultifunciónpara el sector médico

Introducción del producto
El probador multifunción para racores cónicos Luer Luer-C2 está diseñado para la calificación en laboratorio y en línea de producción de conectores Luer con y sin bloqueo empleados en jeringas, agujas, catéteres y dispositivos médicos relacionados. Realiza medición dimensional, fugas líquidas y gaseosas, fuerza de separación, par de desenroscado, facilidad de ensamblaje, resistencia a sobrecarga y fisuración por esfuerzo según normas aplicables.

Características del producto

• Pantalla táctil a color de 7 pulgadas con interfaz gráfica (GUI) para configuración de pruebas y visualización de resultados.
• Rutinas de prueba estándar integradas y accesorios seleccionables para distintas variantes Luer.
• Evaluación automática de conformidad (aprobado/reprobado) y visualización en tiempo real de fuerza axial, par, tiempo de retención, presión interna de agua y fuerza de separación durante pruebas de ensamblaje.
• Acoplamiento por anillo deslizante entre el sensor de par y el elemento giratorio para garantizar la precisión en la medición del par.
• Sensores de fuerza y par de alta precisión con protección contra sobrecarga para mediciones repetibles.
• Sistema de control de movimiento de alta precisión para un acoplamiento y rotación suaves y reproducibles.
• Almacenamiento automático de resultados en memoria no volátil; interfaz USB estándar para exportación de datos.
• Microimpresora integrada para impresión automática de informes de prueba.
• Permisos de usuario multinivel y funciones de auditoría conforme a GMP.
• Control ISP en línea y capacidad de actualización de firmware para modificación remota de las funciones de prueba.
• Múltiples protecciones de seguridad incluyendo parada de emergencia y detección de sobrecarga.

Normas de prueba
Cumple con las normas nacionales e internacionales aplicables: ISO 80369-3, ISO 80369-6, ISO 80369-7, ISO 80369-20, GB/T 1962.1, GB/T 1962.2, YY/T 0916.6, YY/T 0916.7, YY/T 0916.20.

Elementos de prueba (Parámetro — Descripción)

• Fuga líquida — En condiciones de ensayo normalizadas, no se permite fuga que forme gotas.
• Fuga gaseosa — En condiciones de ensayo normalizadas, no debe formarse burbuja alguna.
• Fuerza de separación — En condiciones normalizadas, el conector probado y el conector patrón no deben separarse.
• Par de desenroscado — En condiciones normalizadas, los conectores no deben aflojarse ni separarse bajo el par especificado.
• Facilidad de ensamblaje — Conectores rígidos: no debe existir resistencia apreciable antes del asiento completo. Conectores semirrígidos: conexión segura con fuerza axial ≤20 N y par ≤0,08 N·m.
• Resistencia a sobrecarga — El conector patrón no debe cruzarse ni dañar las roscas o salientes del conector probado bajo las condiciones de ensayo.
• Fisuración por esfuerzo — El conector no debe mostrar fisuras bajo las condiciones de ensayo.
• Resistencia al pelado — Al aplicar ≥0,15 N·m durante 5 s, las roscas no deben pelarse.
• Fuga por decaimiento de presión — Conectar según la norma, aplicar la presión especificada y medir el cambio de presión para determinar la tasa de fuga.
• Fuga de aire en presión negativa — Conectar según la norma, aplicar el vacío especificado y medir el cambio de presión negativa para determinar la tasa de fuga.

Aplicaciones de prueba

• Setes IV, juegos de transfusión sanguínea, agujas IV
• Catéteres, filtros de anestesia
• Conectores Luer con y sin bloqueo

Configuraciones

• Estándar: instrumento, microimpresora, accesorios estándar, tanques de gas y líquido

Por favor tenga en cuenta
Las especificaciones técnicas pueden cambiar sin previo aviso. El fabricante se reserva la interpretación final y el derecho de revisión.

Especificaciones técnicas

• Modelo: Luer-C2
• Fuerza axial: 0 ~ 100 N
• Precisión de fuerza: 0.3% FS
• Presión de ensayo: -90 kPa ~ 400 kPa
• Precisión de presión: 0.25% FS
• Par: 0.01 ~ 0.50 N·m
• Precisión del par: 0.3% FS
• Fuerza de separación: 20 ~ 50 N (Precisión 0.5% FS)
• Resolución de fuga de presión: 0.00001 Pa·m³/s
• Dimensiones del instrumento: 1300 mm (A) x 440 mm (P) x 410 mm (H)
• Alimentación: AC 100-240V 50/60Hz (configurable según requerimientos locales)
• Peso neto: 46 kg