Máquina de prueba de resiliencia RX-01

automáticapara embalajes médicospara jeringuilla

Introducción del producto
El probador de tenacidad de tubos de aguja médicos RX-01 está diseñado para medir la tenacidad a la flexión de tubos de aguja de acero inoxidable utilizados en agujas de inyección desechables, agujas de jeringa prellenada y agujas de infusión. Proporciona ciclos de flexión repetibles y parámetros de medida precisos para el control de calidad en la fabricación de dispositivos médicos.

Características del producto

• Admite ensayos de distintas especificaciones de pared: pared normal, pared fina y pared ultra-fina.
• Pantalla táctil a color de 7 pulgadas con interfaz gráfica de usuario intuitiva.
• Ángulos de flexión y número de ciclos seleccionables por el usuario para adaptar múltiples protocolos de ensayo.
• Almacenamiento automático de datos con retención de memoria después de un corte de energía.
• Múltiples funciones de seguridad, incluido botón de paro de emergencia y protección contra sobrecarga.
• Equipado con microimpresora; imprime automáticamente los resultados al finalizar la prueba.
• Interfaz USB estándar para exportación de datos.
• Permisos de usuario multinivel, conforme a requisitos GMP para trazabilidad.
• Control y actualización en línea mediante ISP para ajustes remotos y actualizaciones de funciones.

Principio de la prueba
Se sujeta un extremo del tubo de aguja de acero inoxidable y se aplica una fuerza sobre una luz definida. El tubo se dobla en una dirección y luego se dobla hasta un ángulo especificado en sentido contrario; este ciclo de flexión se repite el número de veces seleccionado para evaluar la tenacidad y la resistencia a la fatiga.

Normas de ensayo

• ISO 9626:2016 - Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices
• GB 15811-2025 - Sterile hypodermic needles for single use
• GB/T 18457-2024 - Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices

Aplicaciones de la prueba
Aplicaciones básicas: agujas de inyección estériles desechables, agujas para jeringas prellenadas, agujas de infusión
Aplicaciones extendidas: agujas para extracción de sangre, agujas dentales, agujas de biopsia y otros tubos médicos de acero inoxidable que requieren evaluación de rigidez y fatiga

Configuraciones
Configuración estándar: instrumento, microimpresora, regla de posicionamiento

Especificaciones técnicas

• Tamaño del tubo de aguja: 0,18 ~ 3,4 mm
• Especificaciones de pared: normal, fina, extra-fina y ultra-fina
• Frecuencia de ensayo: 0,5 Hz ±0,025 Hz
• Ángulos de flexión: 15°, 20°, 25° (ajustable de 0° a 50°)
• Número de ciclos de prueba: 20 (seleccionable por el usuario)
• Distancia de flexión: 6 ~ 95 mm (equipado con regla de posicionamiento)
• Precisión de la distancia de flexión: ±0,1 mm
• Alimentación: AC 100-240V 50/60Hz (puede adaptarse a requisitos locales)
• Dimensiones del equipo: 400 mm (A) x 270 mm (P) x 330 mm (H)
• Peso neto: 14 kg