Probador de estanqueidad digital FIT-6.0

de presiónde caudalde inmersión

Descripción
El FIT-6.0 es un equipo compacto y totalmente automatizado para verificar la integridad de filtros esterilizantes y sistemas de filtración utilizados en aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas. Realiza pruebas manuales y automáticas de bubble point, bubble point mejorado, flujo de difusión, mantenimiento de presión e inmersión en agua para membranas hidrofóbicas/hidrofílicas y módulos de ultrafiltración, cumpliendo requisitos de FDA, farmacopeas y GMP.

Características

• Rutinas automáticas de prehumectación/infiltración para garantizar un humedecimiento completo antes de las pruebas de flujo y proteger las condiciones asépticas aguas abajo en ensayos in situ.
• Adquisición en tiempo real del flujo de difusión aparente con modelado de flujo difusivo y viscoso para mejorar la identificación del bubble point y la correlación con ensayos de retención bacteriana.
• Medición del volumen aguas arriba real para cuantificar el flujo de difusión; admite pruebas a base de agua para filtros hidrofóbicos para evitar exposición a disolventes orgánicos residuales.
• Gran capacidad de almacenamiento interno con exportación a tarjeta SD y conectividad a PC para archivado extendido; informes exportables (Word, Excel, PDF) en formato A4.
• Algoritmos de control avanzados para estabilidad del instrumento y repetibilidad de pruebas (rendimiento aprox. ±1%).
• Control digital automático de la entrada de gas—no se requieren ajustes manuales de válvulas durante las pruebas.
• Diseñado para mantener precisión en discos de gran diámetro y cartuchos largos; parámetros integrados compatibles con sistemas Millipore, Sartorius y Pall.
• Entrada alfanumérica de lotes y firma electrónica científica para soporte de trazabilidad GMP y responsabilidad de usuarios.

Funciones principales

• Procesador dual-core industrial y sensores digitales modernos para operación rápida y estable.
• Ejecución de programa con una tecla y programación simple para flujos de trabajo rutinarios.
• Curvas de prueba completas y exportación de datos detallados; impresión automática/manual de listas de verificación con parámetros de entrada, resultados y curvas.
• Interfaces completas: RS232, USB y opciones de bus industrial/interfases analógicas; exportación SD/USB para gestión ilimitada de registros.
• Soporte I+D independiente para desarrollo de programas a medida y equipo de servicio para asistencia técnica.

Rango de uso

• Membranas disco: Φ25 mm–Φ300 mm
• Cartuchos estándar: 2.5"–40"
• Cápsulas y mini cartuchos
• Filtros de aire: 2.5"–40"
• Membranas de ultrafiltración

Especificaciones

• Alimentación: 170–240 VAC, 50/60 Hz, 120 W
• Presión máxima de trabajo: 10 000 mbar (150 psi)
• Presión mínima de trabajo: 100 mbar (1,5 psi)
• Dimensiones: 280 mm (L) × 450 mm (P) × 190 mm (A)
• Rango de presión de prueba: 100–8000 mbar
• Funciones de prueba: Bubble point manual, bubble point básico, bubble point mejorado, mantenimiento de presión, flujo de difusión, inmersión en agua
• Precisión de prueba: Difusión ±4 %; Bubble Point ±50 mbar; Volumen WH ±4 %; Volumen aguas arriba ±4 %
• Condiciones de funcionamiento: Temperatura 5°C a +40°C; humedad 10 %–80 %
• Tiempos de prueba (típicos): Volumen aguas arriba ~5 min ±2 min; Flujo de difusión ~10 min ±2 min; BP básico ~12 min ±2 min; BP mejorado ~16 min ±2 min; WH ~30 min ±2 min
• Impresión: Impresión automática/manual de listas con parámetros de entrada, salidas y resultados
• Almacenamiento/exportación: Registros ilimitados; soporte tarjeta SD y disco USB
• Pantalla: Pantalla táctil color HD 7"
• E/S: RS232, USB; idioma del menú: Inglés